...机构的158位资深专家、学者成为首批“智库”成员。他们今后的职责是对药品、医疗器械产品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统的评价；参加产品注册的技术审评，对产品的临床试验、生产工艺、稳定性研究等提出技术审评意见；对药品、医疗器械行业的发展...
...长期以来，以辨证论治为主要特点和诊疗模式的中医临床研究水平难以提高一直是业内人士关注的热点之一。1月7日，“中医临床疗效评价、共性技术与数据管理研究”专家委员会在中国中医科学院成立，表明中医界正在加快解决这一问题的步伐—— ■问题1：科研...
...经常性工作。有目的、有计划、有组织的在群体病人中评价某一药物的长期疗效和不良反应是第四期临床研究的主要形式。如美国糖尿病研究组从1961年开始到1966年，能加协作12所大学共征集1027名病人来观察预防糖尿病发展过程中血管合并症，结果发现服甲...
...莪术油注射液可引起严重的不良反应，国家药品不良反应监测中心建议临床医师严格掌握适应症，用药过程中避免给药速度过快，加强临床用药监护；对此药过敏者禁用，过敏体质者慎用；禁忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。 抑肽酶是从...
...充实，心主血藏则神正。从药性看，淫羊藿为温肾壮阳常用中药，临床报道用其治疗中风后的抑郁症效果较好。现代研究表明，淫羊藿总黄酮和其主要成分淫羊藿苷具有多种与抗抑郁有关的生物活性，如改善失眠、舒缓压力和疲劳等。 为进一步探讨淫羊藿的抗抑郁作用，...
...要警惕药品不良反应？ 如前所述，有些药品不良反应是难于预测的。而且新药上市前临床试验的样本量有限（500～3000人），病种单一，多数情况下排除特殊人群（老人、孕妇和儿童），因此一些罕见不良反应、迟发性反应、发生于特殊人群的不良反应难于发现...
...不良反应进行流行病学调查，以及研究其机制和后果等。监测方法：（1）医院为中心的监测系统：可以按照划区或医疗分工，与卫生院、诊所、保健站等形成监测网，省、地（市）医院内专设流行病学（或临床流行病学）科承担药物监测，包括药物不良反应的登记、分析和进行...
...（记者赵 雯）在日前中华中医药学会召开的中药临床应用专家座谈会上，中国工程院院士李连达教授等专家强烈呼吁：尽快开展有关中药安全性的系统研究，扭转中药安全性频遭质疑、被动应对的局面。 李连达指出：有关中药安全性的研究始终没有得到应有重视。...
...中医临床疗效评价是当前中医界研究的热点，是中医走现代化道路的主要内容，如何评价中医疗效是我们的首要任务。我院在总结名老中医经验证候规范的基础上，进行了中医疗效评价研究。下面谈谈对中医临床疗效评价研究的几点想法。 注重中医证的疗效 长期以来...
...机制和重大技术问题专家论证机制所做出的探索。 专家职责是对药品、医疗器械产品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统的评价；参加药品、医疗器械产品注册的技术审评，对药品、医疗器械产品的临床试验、生产工艺、稳定性研究等提出技术审评意见；对药品、...
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