...;介于我国中药新药研制周期相对较短、开发资金相对较少,而目前的销售方式和医保体制有利于新药盈利,加之新药上市后,质量难于监控保障,所以不少企业情愿将有限的资金重点投入新药的市场开拓与研制,而忽视了新药生产技术条件和质量保障体系的改善。 ...
...了42%~46%;其中仍以仿制及改剂型的中药注射液为主。因此,中药注射剂的创新和发展仍有很长的一段路要走。 ■难点 ▲中药材质量不够稳定 质量稳定的中药材是生产质量稳定的中药注射剂产品的先决条件。中药的活性成分大部分为生物体内次生代谢产物,...
...生物化学研究领域的制高点,以多糖为重点的糖工程研究可能是继蛋白质工程、基因工程后生物化学和分子生物学领域中的科学前沿。因此,作为中药主要有效成分之一的多糖研究,可能为中药研究带来一个全新的时代———多糖生命科学时代。 多糖生物功能的研究现状与...
...以此为跳板挤身西方主流药物市场。”“但没有理论指导和合理配伍的单一植物提取物注定是不科学的,也是不可取的。日本的小病理学等学科中还有很多尚未被发现的事实,也阻碍了这些研究的进一步深入。 从思路、方法上看,现代的中药研究模式,都是对现在一些...
...质量问题,而是口服液所含的有效成分。 与西药相比,中药的成分十分复杂,可以说每一味中药都是一个小复方,而数味药乃至十数味药结合在一起,才使一剂药具有某种治疗功能。在一个用药众多、成分复杂的处方中,有些分子很大的物质是很难甚至是基本不溶解于水的...
...静脉滴注多组液体的患者,应注意将含有中药注射制剂的一组液体首先使用,以免发生过敏反应时易于鉴别致敏药物。如果同时应用抗菌药物,在两组液体输注之间,最好使用一组普通液体,将两药分开输注。加强中药针剂的质量监控。医院药剂科应规范进货渠道,...
...SFDA颁布实施的《中药注册管理补充规定》亦在一定程度上对组分中药开了口子。那么,究竟什么是组分中药?为什么要开发组分中药?组分中药的特点、优势和前景在哪里?本期邀请国内两家著名中药企业的领军人物——天津天士力集团总裁闫希军、江苏康缘集团董事长...
...中药合剂是中药经配方称量、加热提取、浓缩调整而制成的内服液体剂型,是根据协定处方和制备工艺的要求而制备完成的。多以煎煮提取为主要方法。为尽可能多地提取有效成分,提高合剂质量,有利于病人服用,本文对影响合剂质量的因素浅探如下。 1 制备工艺...
...放射和辐射医学研究所,选择与外国企业合作开拓国外市场的这种求实创新的做法,是创建与国际接轨的话语体系的一种好办法。同样是这种N J S的中药,完全由我们自己出头露面,去表达它的“安全”、“有效”和“可控”的概念,别人就有可能不相信,不接受。...
...萃取法,保证药材中的原生活性物质不受破坏,最大限度地保持有效成分的原生活性。 2007年是中国中药发展的一个里程碑,中国一个“原生”品牌中药在浏阳国家级专业医药园区迪诺制药诞生,其全新研制推出的高科技“原生“中药——蚁灵口服液,一经上市就...
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