...(广州白云山中药厂厂长):国际新药研发出现了研发定位高(主要是在抗病毒、肿瘤、老年用药等领域)、串请专利和标准的全球化等特点。在这—形势下,国内药物研发应该立足于中药,并制订与国际接轨的质量标准,让普药变成新药。如板蓝根,其质量标准不能达到...
...其三,本次修订对倒挂药材品种将有所整治与规范,这意味着一部分品种会退出药典,甚至可能从市场上消失;其四,增加和完善中药质量标准安全性指标,将有利于解决中药出口中常见的农药残留、重金属含量等问题,从而推动中药出口;其五,领头企业参与起草标准的...
...问题,科学研究更是一不可或缺的方面。本文从物种濒危及保护等级划分的现状出发,对药用植物划分标准中存在的问题进行分析,同时针对药用植物资源的特点,探讨划分时的相关标准。 1.药用植物濒危及保护等级划分的现状及存在问题 对物种濒危状况的评定方法...
...粗糙是影响中药现代化的关键问题.按照“有所为、有所不为”的原则,建立既达到国际标准,又符合中药实际状况,具有中药自身特色的质量标准评价方法学体系,使之达到科学化、标准化,确保临床用药的安全性、有效性,促进现代中药制药工业的发展,逐步实现中药...
...规则中,既要体现中药整体和平衡的特征,又要借鉴西药重视个体和在制造过程中的每个环节单元操作都有明确的数字化的质量标准。 因此,GEP主要解决的问题及与GAP的关系为: 1) GEP过程不仅重视中药的整体,更应重视个体(有效成分或部位)之间的...
...随着我国中医药现代化步伐的加快,中药材规范化种植的大力推行,中药材种源问题、优良品种的选育工作已日益受到重视,特别是通过引进各种生物技术开展药用植物的品种选育工作。 建设中药材规范化种植基地,是中药产业可持续性发展的重要保证。而中药材的...
...,则可制成微表或β-环糊精包含物解决其易氧化问题。 1.4与国际接轨问题(中药西制)中成药出口存在一些题。出口美国的药品须经美国FDA验证,中成药成分复杂,含量低,剂量大,无法通过其验证,解决这个问题的办法是真正做到中药化,从本质内函上加以...
...中药科研管理 中药事业的发展,必须依靠科技进步。中药科学研究的内容除了包括新药研究、药剂学研究等技术开发研究方面内容,又有自身的内容,即中药材研究、中药炮制学研究、中成药质量标准的研究、中药基本理论的研究等,研究的内容十分广泛。它要求中药...
...管理部门应采取相应措施加强药品、保健品广告的宣传管理。 第二是忽视中药说明的作用。药品说明书是指导正确用药的法定依据。但是目前有些中药说明书存在说明过于简单,可供临床参考的价值不大,不利用合理用药等问题,这也制约了中药新药的发展进一步深化,O...
...目前关于幽门螺杆菌(Hp)感染治疗的研究还存在某些问题,还需更深入地进行探讨。1 Hp的根除标准问题目前存在着Hp清除(clearance)和Hp根除(eradication)两个概念,前者系指治疗结束时复查Hp阴性,后者是指停止治疗1个...
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