民企研发抗艾中药批准进入二期临床_【中医宝典】

日前,由北京六合堂医药技术有限公司研发“祛疫扶正胶囊”纯中药制剂已完成一期临床的申报工作,经国家食品药品监督管理局批准同意进行二期临床研究。 该药以 茯苓 等九味中药组成,其功能主治为清热解毒、祛疫扶正。该药用于早中期艾滋病患者提高机体免疫功能、减低病毒载量、提高生活质量、恢复劳动能力。祛疫扶正胶囊便于携带、便于服用。治疗剂量为每天3次,一次6粒。连续服用...

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规范炮制标准 提高饮片质量——关于中药饮片炮制规范调查_质量管理_【中医宝典】

中药饮片是中医临床方剂基本组成部分,也是中成药的基本原料,其质量的优劣直接影响到中医药的临床疗效,关系到使用者的身体健康。而日前北京市药品监管局公布的2004年北京市药品质量抽查结果显示,市场上中药饮片的合格率仅为80%。其实,在每年国家食品药品监管局组织的药品质量抽查中,中药饮片的合格率都是最低的。中药饮片的质量为何如此令人堪忧? 采访中,许多专家都指出...

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标准认证标准想象_【中医宝典】

...士力等企业酝酿“认证风暴”,无疑是一次包装回归本源的努力。抛开可操作程度不谈,此举至少表明,正有越来越多的国内企业开始关注在一种统一有效的标准保证下,实现药品包装的规范性、安全性。这便是我们首先要鼓掌欢呼的。 但鼓掌欢呼之后,还是要探讨可操作性的问题。 药包材企业GMP认证有没有执行的必要?有。虽然有63条规定,或者有更多的规定,都不能取代认证的必要性。从...

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胚胎学/原始心血管系统建立

人 胚胎 第15~16天左右,在 卵黄囊 壁胚外 中胚层 内首先出现许多 血岛 (blood island),它是间充质 细胞 密集而成的细胞团。血岛中央的游离 细胞分化 成为原始 血细胞 (primitive blood cell),即 造血干细胞 (图24-1)。 内皮 管不断向外出芽延伸,与相邻血岛形成的内皮管互相融合通连,逐渐形成一个丛状分布的内皮...

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静脉侧支循环建立原因_静脉侧支循环建立是什么引起的_查症状_【疾病大全】

上腔静脉受阻原因有如下几种: 血栓形成 、纤维化、外部压迫、肿瘤侵犯等,有良性疾病和恶性疾病之分。恶性肿瘤所致上腔静脉受压综合征常在肿瘤压迫浸润等因素的基础上发生。可以看出,上腔静脉受压综合征最常见的病因是 肺癌 ,尤其是小细胞肺癌,其次是 淋巴瘤 ,而其他肿瘤少见。

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中药专利数据库有望改变重复研发现状_【中医宝典】

我国中药新药研发有90%是重复研究。这是国家中药新药审评委员会在1994年得出的结论。时隔十年,作为顾问参加了那次审评的中国科技信息研究所研究员杨巨平认为,这个结论现在依然成立。他说,那些中药生产厂家信息不通,一股脑儿地冲向同一种药品,最终只能是重复研究。 有20余年专利数据库研发经验的刘延淮这样认为:造成该结果的原因在很大程度上是由于我国中药信息加工水平...

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我国加紧中药标准规范技术体系研究_【中医宝典】

我国正加紧中药标准规范技术体系研究,建立质控标准。记者1月8日从国家食品药品监督管理局获悉,建立中药标准规范技术体系研究已在科技部立项,并获得较大经费支持。 建立中药标准规范技术体系研究主要包括六个方面:第一,建立中药材资源与生产标准的规范,从源头确保中药的质量。第二,建立符合中药特点的质量控制标准,为中药安全有效提供保证。第三,根据中药特点建立和完善生产...

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静脉侧支循环建立检查_静脉侧支循环建立要做哪些检查_查症状_【疾病大全】

诊断:出现典型体征和症状时,上腔静脉受压综合征是很易诊断的。当上腔静脉受压综合征表现不典型时,借助于血管造影、核素静脉造影确定阻塞部位及病因。CT 增强扫描是常选用的方法,MRI 也可选用,可显示肿块、血栓和侧支循环。X 线检查最常用,Parish 等报道上腔静脉受压综合征80 例的胸部X 线表现:上 纵隔增宽 占64%, 胸腔积液 占26%,右肺门肿块...

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中药新药研发脚踏实地呼唤真正创新中药_【中医宝典】

...案等等,力度之大,前所未有。与此同时,欣氟事件、佰易血制品事件,令消费者对药品安全感和信任度跌入低谷。 在整医药行业步履维艰的情况下,作为中药行业发展的基本动力的中药研发如何突破困局?在接受记者采访时,中国中医科学院中药研究所的王智民教授表示,降降中药新药盲目开发的虚火,使之走向科学有序、稳扎稳打,对于谋求中药行业的持续发展至关重要。 ■中药研发遭遇“成...

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新加坡研发检查癌细胞扩散仪器_【中医宝典】

新加坡一组科学研究人员研发出模拟血管仪器,可了解细胞在体内移动的方法,查明癌细胞是否扩散。 这项研究是由新加坡生物工程与纳米科技研究院的一个研究小组进行的,该小组由麻冉博士领导。 新加坡《联合早报》引述麻冉的话说,新加坡科研人员证实了癌细胞可以改变形状,钻过血管壁缝隙,扩散到身体其他部位。 他说,在开发这个仪器前,科研人员只能靠推断来猜测细胞扩散,现在科研...

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