中药注射剂辅料应用研究引人关注_【中医宝典】

...中药注射剂成型工艺所用辅料包括溶剂、助溶剂和增溶剂、抗氧剂和抗氧增效剂、pH值调节剂、渗透调节剂、膨松剂、局部疼痛减轻剂等。其中,助溶剂和增溶剂、抗氧剂和抗氧增效剂、局部疼痛减轻剂等几大类,并非属于必须使用的辅料,而溶剂、pH值调节剂、...

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中药不良反应是误区_【中医宝典】

... 天津市药品不良反应监测中心主任宋立刚表示,俗话说“是药三分毒”,药品在治疗疾病的同时,有时也会对人体产生一些毒副作用,这就是药品不良反应现象。任何药品都有可能产生不良反应中药引发不良反应主要人们认为“中药不良反应”的传统观念误区有关...

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中药有毒_【中医宝典】

...一些像清热解毒等中药注射剂在使用后,可能出现过敏等不良反应。建议在选择用药时,切忌光贪图价格便宜,盲目服药,避免药不对症,非但达不到治疗效果,反而还可能延误病情。 日前,包括感冒清胶囊、维C银翘片颗粒等在内的278种中成药价平均降价15%...

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专家呼吁加强中药安全性研究迫在眉睫_【中医宝典】

...中药不良反应时有发生,特别是中药注射剂近期连续出现问题,但相关的科研工作却迟迟没有展开。我国目前上市的中药注射剂中相当一部分是1985年以前批准的,安全性、生产工艺等方面的研究都有待提高。如果这方面科研工作不加强,随时都有可能出现问题,一旦...

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专家呼吁:企业应主动参与不良反应监测_【中医宝典】

...教授很早就建议中药注射剂厂家开展不良反应监测工作,他提出不良反应监测需要企业唱“主角”。康缘药业主动发起对自己产品的不良反应监测,种变被动为主动的积极做法,有其开拓性和示范性意义。 在论证会上,各位专家对于项目的实施,包括如何提高的依从性、...

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国家食品药品监督管理局关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告_中成药政策法规_【中医宝典】

...国家食品药品监督管理局国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明,使用鱼腥草注射液等7个注射剂(见附件)后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。 国家药品不良反应...

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中成药不良事件持续增多的思考_【中医宝典】

...了,否则按这形势发展下去,中成药的发展将走入死胡同。 经过本人一些浅显的思考,认为中成药不良事件增加,下面几方面原因有关: 1、药品成分不明的情况下,盲目抛弃传统剂型,开发新剂型特别是静脉注射剂,是不良事件增加的数原因。 众所周知,...

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科学理解用药不良反应_【中医宝典】

...□ 傅强 抚顺市食品药品监督管理局 去年以来,连续发生了“刺五加注射液事件”、“茵栀黄注射液事件”、“双黄连注射液事件”、“清开灵注射剂”、“左氧氟沙星”和“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”等多起重大药品不良反应事件,这是继2006年“鱼腥草...

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广东药企探讨重点:药品上市后的评价_中药企业_【中医宝典】

...已获得批准文号的中药注射剂。而目前监测到严重不良反应注射剂品种有80个,其中化学药品55个,中药注射剂25个。 参加培训班的企业对SFDA药品评价中心的“高风险品种风险管理计划”推进行动给予高度关注。据了解,该计划分为三阶段,第一个阶段是...

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服用中药留意不适感觉_偏方_【中医宝典】民间中药偏方

...胸闷、烦躁、气喘、失眠甚至精神错乱等中枢神经过度兴奋症状。 多方面原因造成中药不良反应 据专家介绍,中药不良反应的定义为,临床上为治疗目的而发挥的作用称为治疗作用,而治疗无关且不利于病人的作用称为不良反应中药不良反应依据中药药性、...

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