中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说,中药研究大有可为,但中药新药的研发是一复杂的系统工程,欲想取得突破,需要集思广益,持之以恒。 刘耕陶说,新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需的,因而是一个永不凋谢的产业。药物依照其来源不同,化学合成药、动植物药和生物工程药三大类。中草药资源丰富,是研发新药的重要宝...
(一九八七年三月三十一日 卫生部 发布) 中药 新药的研制是在中医药理指导下,突出中药特色,利用现代科学技术方法,在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定,使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作,结合我国目前的实际情况,现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个面补充规定...
中药 五味 的现代研究中药五味是指药物具有辛、酸、甘、苦、咸五种不同的味道。主要是根据人们用味觉器官辨别出来的,但也有的药味是依据中药功能和药效确定的。如酸味药包括了酸碱性完全对立的两类药,呈酸性的物质为有机酸等,而呈碱性的物质主要是靴质。将含酸碱性完全对立的两类药同归于“酸味药”,其根本原因是酸味药和涩味药的功能一致,即“酸敛收涩”。可见中药的五味是味道和...
附件6: 新药监测期 期限表(说明:除以下情形的新药不设立监测期)(表1~3)
...材及其制剂; (二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品; (三)治疗 艾滋病 、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药; (四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款规定的药品,申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请,由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。 特殊审批的具体办法另行制定。...
中药作为 人类 维护健康体系的一个重要组成部分,大多数是天然药物,符合“返璞归真”、“回归自然”的潮流,与生物-心理-社会医学模式相适应,但中药的成分复杂,限制了中药研究的快速发展。随着对多糖生物功能认识的深入,多糖生物学研究成了国际争夺生物化学研究领域的制高点,以多糖为重点的糖工程研究可能是继蛋白质工程、基因工程后生物化学和分子生物学领域中的科学前沿。因此...
...所以对其技术的开发也随之不断加深,比如将微囊剂加工成直径仅1微米左右的超微微囊,可用于进一步开发成口腔快溶片、速崩片或肠溶片等全新剂型,这为新药的顺利开发奠定了坚实的基础。 近来,一种在20世纪60年代由意大利Sananomin公司首先开发成功的微囊生产技术重新引起西方制剂业界的兴趣,并对其进行了技术改进。意大利 人发 明的微囊生产技术大体为:先将药物原料与...
有人认为,怀孕的人吃西药要小心,实在要用药,可以吃中药,因为中药安全。事实上,中药也并非绝对安全。妊娠期间滥用中草药同样会带来危险。 活血破气类:“活血”使血液循环加速,追血下溢,促胎外出;“破气”会使气行逆乱,气乱则无力固胎。此类中药有 牛黄 丸、十滴水等。 对难以明确是否不利于妊娠的中药,可去医院请教有经验的中医医师。需要特别指出的是,孕妇不能使用和轻信...
...择中医治疗疾病的情况下选择中医,90%的人都忽视甚至排斥中医治疗。原因中,“怕苦”,超过“繁琐”和“耗时”成为首要原因;因怕苦,很多女性在服中药时加糖。 有关专家称,临床已证实,中医在急诊中能够发挥其独特的作用。如头痛、发热感冒这种常见疾病,就可以细分出究竟是风热引起还是风寒引起,治疗方案有多达8种,由于治疗方案针对性强,不但疗效好,而且药物副作用小。另外,...
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