第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 药品注册标准不得低于中国药典的规定。 第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检...
植物提取物 （Plant extract）指采用适当的溶剂或方法，从植物（整个植物或一部分）为原料提取或加工的物质，可用于增进健康或其它目的。 描述 植物提取物行业是最近10年发展起来的,是兼于医药、精细化工、农业行业之间的一个边缘行业 （魏正波 语）。 其定义如下表述： 植物提取物是以植物为原料，按照对提取的最终产品的用途的需要，经过物理化学提取分离过程，...
第一百三十九条 药品标准物质，是指供药品标准中物理和化学 测试 及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括标准品、对照品、对照药材、参考品。 第一百四十条 中国药品生物制品检定所负责标定国家药品标准物质。 中国药品生物制品检定所可以组织有关的省、自治区、直辖市药品检验所、药品研究机构或者药品生产企业协作标定国...
中药化学对照品研究是"中药现代化研究与产业化"项目中 "建立中药系列标准规范"课题的重要内容，也是中药实现国际化、现代化的关键。进行常用中药材质量标准及化学对照品研究，应用现代分离、分析手段制备化学对照品，并建立符合中医药特点且达到国际通用标准的中药材质量控制及评价方法，为制定中药材及中成药质量标准体系提供保证。为规范中药化学对照品研究专题的研究内容及验收指...
中药饮片是组成汤剂的物质基础，随着时代的发展和科技的进步，传统饮片服用不便、质量不稳定的缺点逐步凸显，影响了临床应用，制约了中医临床学科的发展。因此，中药饮片服用方式的改进及其质量标准体系的建立迫在眉睫。湖南中医药大学从1999年开始，组织60余名科技人员，率先将超微粉体技术与传统的炮制技术及现代制剂技术相结合，研制成功微米级新型饮片——中药超微饮片。 中药...
6月19日，国家食品药品监督管理局邀请11位来自医药界的全国人大代表、全国政协委员，座谈中药注射剂监管工作。参会的代表、委员们认为，加强中药注射剂质量安全的管理应从药用原材料的种植抓起，规范中药注射剂的研发，提高中药注射剂的标准门槛，加强生产环节管理，强化上市中药注射剂的安全性再评价工作。 全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼说，中药注射剂...
我国正加紧中药标准规范技术体系研究，建立质控标准。记者1月8日从国家食品药品监督管理局获悉，建立中药标准规范技术体系研究已在科技部立项，并获得较大的经费支持。 建立中药标准规范技术体系研究主要包括六个方面：第一，建立中药材资源与生产标准的规范，从源头确保中药的质量。第二，建立符合中药特点的质量控制标准，为中药安全有效提供保证。第三，根据中药特点建立和完善生产...
提取物 分类 分类“提取物”的页面 此分类包含下列18个页面，共有18个页面。 枸 枸杞多糖 柠 柠檬苦素 植 植物提取物 椿 椿皮 樟 樟脑粉 汉 汉防己甲素 灯 灯盏花素 白 白果叶 白果根 皂 皂苷 红 红景天苷 羟 羟基积雪草苷 莽 莽草酸 蒲 蒲黄 蒺 蒺藜 路 路路通 鹅 鹅去氧胆酸片 黑 黑种草子
从目前的进程来看，中药饮片在本次药典中终于被摆到了极为重要的位置，无论在数目还是具体指标上，都有了飞跃。更重要的是，人们对一个一直困扰业界的问题也初步有了明确的思路，即关于中药饮片炮制规范的统一。 2005版药典执行至今不过3年时间，但此期间中医药发展坎坷重重，一度呈现“内忧外患”的局面。关于中药标准，人们有理由对新版药典存更多的期待。 其实中药标准一直在扮...
12月12～13日，国际标准化组织（ISO）中医药技术委员会（TC249）中药材工作组（WG1）第1次会议在京召开，由中国中医科学院中药研究所、中国农业科学院特产研究所等国内机构提交的 人参 种子种苗国际标准（草案）在会上讨论并通过。 会议由中国中医科学院中药研究所承办，以“中药材的质量和安全”为主题，重点对WG1的工作范围和工作计划、 人参 种子种苗国际标...
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