...证候是对人体病理生理变化整体反应状态的概括,是一个多维多阶多变量的复杂系统。以象为素,以候为证,病证结合,是构建辨证方法体系的中心理论。证候要素,应证组合是构建辨证方法体系的两个重要环节,这两个环节的关键在于降维升阶。首先是通过证候要素的...
...度更佳,稳定性更好;传统水煮工艺提取金银花带入杂质较多,影响安全性,改革石硫法使金银花提取物中绿原酸含量提高近10倍,杂质则祛除干净,保障了痰热清注射液的澄明度和安全性。 第一个采用指纹图谱技术 痰热清注射液在我国中药注射液领域第一个引入...
...技术标准体系,探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式,加强药品标准物质的研制及其标定,建立国家中药标准物质库。 国家药监局药品注册司司长张伟也向媒体透露,中药标准规范技术体系研究已在科技部等有关部门立项。研究方向主要集中在...
...技术标准体系,探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式,加强药品标准物质的研制及其标定,建立国家中药标准物质库。 国家药监局药品注册司司长张伟也向媒体透露,中药标准规范技术体系研究已在科技部等有关部门立项。研究方向主要集中在...
...研究所担任该项目的组长单位,承担完成了枳壳、丹皮、制南星等5种药材及饮片进行了指纹图谱研究。分别采用HPLC法对不同炮制品种及其主要产地的样品进行化学成分分析,获取指纹图谱色谱数据,探索建立只通过HPLC分析即可对这种药材及饮片质量做出评价...
...本文探讨在严格的中药指纹图谱技术质量体系的条件下,应用技术秘密或商业秘密的方式保护中药企业的知识产权,回报企业对新药开发的投入。我们认为在中药新药的评审政策上作一些调整,在实施严格的中药质量控制体系基础上,允许中药企业以保密处方提出,省略处方...
...神农本草》,到张仲景的《青蒿素,从麻黄中提取出麻黄素等等。总之,经过现代化开发之后,不管它变成的是中药还是西药,只要能治好病就是好药。 他认为,在当前推广的指纹图谱技术研究的作用和影响较大。过去中药不被国际接受,主要原因是成分不清、药效不明...
...理论,审证求机即是采用取象比类的思辨方法,通过辨析疾病内在病变的外在表现,把握疾病的本质,获得辨证的结论。因此,倡导以病机为核心、以病机证素为单元构建辨证论治新体系,从病机层次解析中医辨证过程,符合中医临床辨证思维认识过程,使复杂证候简约化,...
...的研究。目前国家食品药品监督管理局提出了中药注射剂指纹图谱研究要求,各生产厂家也在积极地进行指纹图谱研究,已有一些品种制订了指纹图谱的标准。在目前中药成分与药效的关系尚不明确,导致不良反应的成分也不明确的情况下,笔者认为,不宜过度强调指纹...
...本文探讨在严格的中药指纹图谱技术质量体系的条件下,应用技术秘密或商业秘密的方式保护中药企业的知识产权,回报企业对新药开发的投入。我们认为在中药新药的评审政策上作一些调整,在实施严格的中药质量控制体系基础上,允许中药企业以保密处方提出,省略处方...
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