...技术研究 中药指纹图谱是指某些中药材、中药饮片或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。其作用主要是评价中药材、中药饮片以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性，能较为全面地反映中药及其制剂中...
...环境保障 现代中药指的是来源于传统中医药的经验和临床，运用现代科技手段与方法，按照严格的药学规范标准所制出的优质、高效、安全、稳定、服用方便，并具有现代剂型特色的新一代中药。具有如下特点：①主要有效成分明确，作用机理清楚；②以主要有效成分的...
...2005年5月25日获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。丹参多酚酸盐的成功面世，解决了传统中药有效成分不明确、质量标准不统一的问题，并从分子水平上阐明了中药的有效成分，为其稳定性、可控性提供了保证，符合现代中药的研发趋势和国际化要求。目前...
...题方面存在问题的梳理和分析，需要基于对现行药品注册管理法规和技术指导原则中关于中药、天然药物新药开发立题目的与依据方面具体要求的了解掌握，以及对现行药品注册管理法规背景下中药新药研发立题基本要求的剖析和解读。 根据现行《药品注册管理办法》...
...针对创新中药及提高中成药质量的关键技术与理论问题，北京中医药大学和清华大学开展的方剂组分配伍化学特征、活性变化、时序效应分析和应用三位一体研究模式——“方剂组分活性跟踪与配伍方法的建立与实践”日前获得了2006年度国家科学技术进步二等奖。...
...的质量和疗效。他们对中药丹参、连翘以及复方丹参片等多种中药和复方进行了质量控制方法研究，建立了现代质量控制模式——传统质量控制方法结合多指标成分含量测定加指纹图谱的中药现代质量控制模式，实践证明这是理想的中药质量控制方法。 以丹参为例，他们...
...的质量和疗效。他们对中药丹参、三七、蟾酥、芍药、连翘以及复方丹参片等多种中药和复方进行了质量控制方法研究，建立了现代质量控制模式——传统质量控制方法结合多指标成分含量测定加指纹图谱的中药现代质量控制模式，实践证明这是理想的中药质量控制方法。...
...，还只是一种设想。 计算机科学的发展，使中药分析与质量评价的规范化、自动化成为可能。而如何将标准的样本，标准的提取物，标准的图谱采用信息技术进行处理、整合，建成中药质量标准化数据库，并具有自动判别和评价功能，还有待于研究开发。 中药标准化...
...中药还是复方，其化学成分大都是非常复杂的，但针对不同的药理功效总有其特定的药效物质基础，要做到中药现代化研究这些物质基础，是最基本、也是最重要的工作，不然就谈不上质量标准和现代化生产工艺问题。中药的多成分决定了其治疗作用的多靶点与多层次，...
...、作用机理的研究之路。在此深入了解的基础上，进行适当简化，确定出简化的指纹图谱和指标成分，又是最合理的中药复方质量控制的方法。 三、中药复方物质基础和药效、作用机理相关性研究 中药复方分离成若干有效部分后，必须开展整体动物、组织器官、细胞亚...
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