刘占滨,哈药集团中药有限公司董事长、总经理,并没有记者想象的那样对未来失去信心。 自2006年6月1日国家食品药品监督管理局(SFDA)发布《关于暂停使用和审批 鱼腥草 注射液等7个注射剂的通告》以来,一时间,因不良反应问题突出而引发的“ 鱼腥草 事件”波及到了整个中药注射剂行业,社会各界对中药注射剂的用药安全给予了高度关注,甚至引发了对中药注射剂的信任危机...
中药口服液与其他剂型的中药相比,有服用方便、计量准确的优点,口味也较好,适合老人和小孩服用。而且,中药口服液用途广泛,不仅有治疗性的,还有滋补性的,因此深受消费者青睐。 不过,很多消费者有时会发现中药口服液有混浊、澄明度不高的现象,于是就怀疑产品质量有问题。那么,中药口服液是越澄清越好吗? 其实,判断口服液的质量并不能完全依靠澄明度。如果口服液超过有效期或者...
近日,青海省一名患者在使用黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双 黄连 注射液后经抢救无效死亡,中药注射剂的安全性再次引起社会各方的关注。国家食品药品监督管理局药品评价中心的有关专家在接受记者采访时表示,临床使用中药注射剂应遵循七条基本的原则。 这七条基本的原则是: 严格掌握适应症,合理选择给药途径。能口服给药或肌肉注射给药的,不选用静脉注射或滴注给...
...安全专项整治,净化市场环境,建立长效机制,监管成效十分显著,药品生产、流通秩序得到根本改观,人民群众的用药安全得到了有力保证。 但近年来个别中药注射剂在临床上出现一些不良事件,致使社会上个别人对中药注射剂产生错误认识,怀疑中药注射剂的安全性;个别媒体不深入了解事实真相,片面追求轰动效应,不能从专业的角度具体情况具体分析,把不理性的声音传递给老百姓,妖魔化中药...
中药双 黄连 注射液致死命案尚未了结,24晚,卫生部办公厅再次发出紧急通知,叫停一种中药注射液。卫生部要求各级各类医疗机构立即停用并封存天瑞药业生产的批号为080524的香丹注射液,近期广东省13名患者在使用该药后出现 寒战 、 发热 等不良反应,且药品在接受检验时不合格。(3月25日《京华时报》) 从" 鱼腥草 注射液"到"刺 五加 注射液",再从"复方 ...
(一)定义糖浆系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水液。单纯蔗糖的近饱和水溶液的先为单糖浆。 (二)国家标准有关规定糖浆剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1.糖浆剂含蔗糖量应不低于65%(g/ml)。 2.除另有规定外,一般将药物用新沸过的水溶解后,加入单糖将,如直接加入蔗糖,则埯加水煮沸,必要时滤过,并自滤器上添加适量沸过的水,使成处方规定量搅匀,即得。...
由上海凯宝药业股份有限公司生产的痰热清注射液为治疗急性支气管炎和急性 肺炎 等的中药制剂,被广泛应用于呼吸科、ICU病房、儿科、外科、肿瘤科等。据统计,目前全国已有3000多家医院在使用痰热清注射液,临床使用患者超过百万例,该药治疗上呼吸道感染及多种疾病合并 肺部感染 安全且有良好效果,这在中药注射液是罕见的。笔者认为,要研究中药注射液的安全性,痰热清注射液...
...的问题;三是保管养护不善的问题;四是使用不当的问题。”汤主任说。 对于中药注射剂的不良反应问题,汤启勋主任认为应该理性看待。中药注射剂是我国中药制剂不可或缺的重要组成部分,有西药无法替代的独道之处。为避免事故的发生,关键在于是研发具有安全性的的药物,科学、合理地使用药物,而不是将其拒之门外。 鱼腥草 事件、 刺五加 事件、茵栀黄事件、双 黄连 事件等等,近年...
中药制剂前工艺中的新技术应用 从炮制后的中药材到制剂一阶段所有工艺可统称为制剂前工艺。制剂前工艺包括粉碎,提取,分离,纯化,浓缩干燥等步骤,它对成药综合生产成本,产品质量等具有很大影响。因而在评价一新药研究成果潜在价值时,不单要考查其疗效,剂型,还要对其制剂前工艺进行论证分析。近年来,新技术在制剂前工艺中的应用研究逐步深入,已在降低生产成本,减小毒副作用,提...
...面传授中药各种剂型的制作及常见疑难病的特效处方。 讲课内容:①胶囊、丸剂、外用软膏剂、白膏药、颗粒剂、胶囊剂、栓剂、中药合剂、酊剂、浸膏剂、糖浆剂、锭剂等剂型的制备方法。②传统黑膏药的熬制及膏药秘方。③治疗胃病、阳痿、肾病及各种疼痛的特效药酒的配方及制作,止癌痛、治褥疮、痈肿疮疡、跌打损伤的外用剂型的配方及制作。④中药穴位贴敷治疗慢性咽炎、哮喘、腮腺炎、高血...
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