...0余个品种。70年代以来,全国研制成功并应用于临床的中药注射剂品种较多,除了《中华人民共和国药典》收载以外,各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂规范”、“标准”,收集大量的中药注射剂。据统计,见有资料报道达700余种。近年来,由于贯彻执GMP标准,采用先进设备及洁净技术,采用先进的制剂生产工艺,开发了给药注射剂新剂型,采用现代分析手段制定质量控制标准,促进...
...的3%，而药物不良反应就占了整个中药不良反应的70%。面对着众多的质疑声，究竟应该如何看待中药注射剂？究竟这些不良反应因何而起呢？ A 具有西药无法替代 的独道之处 据介绍，中药注射剂是在我国传统中药长期临床用药基础上研究开发的新剂型，是传统中医药理论与现代生产工艺相结合的产物。它突破了中药传统给药方式，相对其他中药剂型，具有作用迅速、疗效确切、给药方便的优...
...、双 黄连 注射液相继出现使用致死事件。 笔者是一名基层临床中医师，看到某种中药注射剂“出事”，就会很快“被消失”得“无影无踪”，卫生、药监管理部门，对出事药品多数采取一刀切的封杀处理方式，自然这种处理方式可以防备再出事，迎合了民众的用药安全愿望，备受社会好评和支持。但问题是，一种药品从研发、生产到使用，无疑花费了巨大的社会、科研、经济资源，来之十分不易。并...
...究与爱必妥进行了肿瘤细胞抑制方面的对比分析，结果显示：得力生注射液对于上皮组织来源的肿瘤具有选择性的抗增殖活性，作用与得力生注射液有明确的正剂量相关性；经流式细胞仪分析证实，经得力生注射液处理的癌细胞，细胞核处于休眠期和DNA合成前期的数量明显增加，从而证明该药可以诱导癌细胞凋亡；该注射液对于靶向药物耐药的细胞系依然敏感，可以应用于对西药靶向药物耐药的病例。
...”工作，以消除产品安全隐患。而注射剂类药品，将是此项工作的着手点。 “再评价”启动 在日前召开的全国药品安全监管工作会议上，国家食品药品监督管理局副局长吴浈指出，2009年，药品安全监管工作要在原有基础上，找准薄弱环节和突出问题，主动采取防范和控制措施，消除药品安全隐患，并提出2009年将对高风险类药品开展再评价，注射液品种首当其冲。 “说是对注射液，其实监...
由上海凯宝药业股份有限公司生产的痰热清注射液为治疗急性支气管炎和急性 肺炎 等的中药制剂，被广泛应用于呼吸科、ICU病房、儿科、外科、肿瘤科等。据统计，目前全国已有3000多家医院在使用痰热清注射液，临床使用患者超过百万例，该药治疗上呼吸道感染及多种疾病合并 肺部感染 安全且有良好效果，这在中药注射液是罕见的。笔者认为，要研究中药注射液的安全性，痰热清注射液...
...痰灵、 生脉饮 、 四逆汤 、双宝素、 蜂王浆 口服液等几十种口服安瓿剂。 冲剂是借鉴国外经验以药物的细粉或提取物等制成干燥颗粒或块状的内服制剂，近十几年才发展起来，既具有糖浆剂和汤剂的特点，又克服了汤剂服前临时煎煮、液体制剂易变质、霉败的缺点，如 感冒 退热冲剂、炎宁冲剂等。 浓缩丸和滴丸剂。近年来研制的浓缩丸有百余种，如安神 补心丸 、冠心舒活丸等。 滴...
...有服用，这时出现混浊很有可能是质量问题;如果口服液尚在有效期内或刚打开瓶盖不久，这时出现混浊可能并非质量问题，而是口服液所含的有效成分。 与西药相比，中药的成分十分复杂，可以说每一味中药都是一个小复方，而数味药乃至十数味药结合在一起，才使一剂药具有某种治疗功能。在一个用药众多、成分复杂的处方中，有些分子很大的物质是很难甚至是基本不溶解于水的，如肽类、多糖等。...
全国政协委员、国家中医药管理局台港澳交流合作中心主任王承德表示，和其他药物相比，中药注射剂并不是“高风险品种”。日前在京召开的“重视保护中药注射剂 促进民族医药大发展”研讨会上，中医药界全国政协委员、专家和药企代表呼吁重视保护中药注射剂，加强对中药注射剂的质量管理和标准建设，积极推行上市中药再评价工作，给中药注射剂一定的成长空间。 随着刺 五加 、茵栀黄、双...
6月19日，国家食品药品监督管理局邀请11位来自医药界的全国人大代表、全国政协委员，座谈中药注射剂监管工作。参会的代表、委员们认为，加强中药注射剂质量安全的管理应从药用原材料的种植抓起，规范中药注射剂的研发，提高中药注射剂的标准门槛，加强生产环节管理，强化上市中药注射剂的安全性再评价工作。 全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼说，中药注射剂...
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