...药剂型的创制和应用上积累了丰富的经验,剂型种类繁多,传统的剂型有丸、散、膏、丹、酒、茶、锭等,特点各异。随着现代科学技术的发展,中成药剂型的研究也不断取得进展,除对传统剂型进行整理和提高,出现了浓缩丸、胶囊剂、微丸、口服液等剂型外,新的剂型不断出现,现代剂型如:片剂、注射剂、颗粒剂、滴丸等等。 现将中成药的常见、常用剂型简要介绍如下: 1.丸剂 丸剂是药材细...
双 黄连 注射剂是由 金银花 、 黄芩 、 连翘 提取物制备的中药制剂,具有清热 解毒 、疏风解表的功效,用于外感风热引起的 发热 、 咳嗽 、 咽痛 ,临床用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、 肺炎 等的治疗。双 黄连 注射剂包括注射液和注射用无菌粉末。 国家食品药品监督管理局收到的双 黄连 注射剂严重不良反应/事件报告显示,该...
...0余个品种。70年代以来,全国研制成功并应用于临床的中药注射剂品种较多,除了《中华人民共和国药典》收载以外,各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂规范”、“标准”,收集大量的中药注射剂。据统计,见有资料报道达700余种。近年来,由于贯彻执GMP标准,采用先进设备及洁净技术,采用先进的制剂生产工艺,开发了给药注射剂新剂型,采用现代分析手段制定质量控制标准,促进...
最近,在 鱼腥草 、刺 五加 、茵栀黄、双 黄连 等中药注射剂出现不良反应被曝光后,中药注射剂遭遇了“信任危机”。但作为中药创新的一种制剂品种,已在市场上使用多年的中药注射剂是否真的“不安全”?专家们就此进行了激烈争论。 如果说 鱼腥草 事件牵动了公众对药品安全的那根敏感神经,那么 刺五加 注射剂事件以及双 黄连 注射剂事件,则将其演变成了一场危机。广大患者...
...识并接受,不仅科研、教学、生产单位进行研制,而且很多城乡医疗单位亦开展了试制工作。除了《中国药典》收载以外,各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂规范”和“标准”,收集了大量的中药注射剂。据统计,中药注射剂在此期间经过临床使用、有资料报道的就有700多种,《中国药典》1977年版(一部)则收载了23种中药注射剂。其中质量较好疗效亦可靠的有几十种,如单方注射液...
...中的精品;它的安全性、有效性已经在临床中得到证实;中药注射剂的产品质量可以有效控制,应正确对待中药注射剂药品不良反应及安全事件;加强各项基础研究,不断完善质量标准和检测手段;大力发展中药粉针剂,促进中药注射剂的产业升级,推动中药行业健康发展。 临床不合理用药可引发祸患 据黑龙江省医药行业协会会长陈淑兰介绍,此次发生在青海省大通回族土族自治县基层乡村卫生室的3...
...分子物质很难去除,在输液时它们是引发不良反应的"祸根",这才是中药注射液屡试屡挫的症结所在。 当务之急,中药注射液的生产企业极有必要加强基础研究和成分分析,着力提升生产的技术含量。由于注射液比口服药的利润空间大得多,越来越多的传统中药被研制成中药注射液。截至2008年,国内共有303个企业具有134个中药注射剂品种、1365个不同剂型规格的生产批文。这样的布...
...药生物技术协会举办的“2009中国北京抗体大会”上,来自美国宾夕法尼亚大学医学院、康乃尔大学医学院的学者公布的一项名为《得力生抗肿瘤作用机理研究》的课题进展显示:我国二类新药得力生注射液抑制肿瘤作用明显,并且对于靶向药物耐药的细胞系依然敏感,可以应用于对此类药物耐药的病例。 据了解,得力生注射液是中国第一个在美国开展试验研究的中药注射剂产品。步长集团董事长赵...
...不会“一棍子打死”,但未来的审批和监管无疑会越来越严格。 据一位药监局相关人士介绍,国家局将根据中药注射剂综合分析、再评价的结论及相关意见,研究制定改进工作措施并组织各省局监督落实。 “该补充研究的,布置补充研究;该修改说明书的,修改说明书;该完善标准的,完善标准;该统一生产工艺路线的,统一工艺路线;该撤销标准的,坚决予以撤销。凡处方不合理、工艺不科学、不良...
刘占滨,哈药集团中药有限公司董事长、总经理,并没有记者想象的那样对未来失去信心。 自2006年6月1日国家食品药品监督管理局(SFDA)发布《关于暂停使用和审批 鱼腥草 注射液等7个注射剂的通告》以来,一时间,因不良反应问题突出而引发的“ 鱼腥草 事件”波及到了整个中药注射剂行业,社会各界对中药注射剂的用药安全给予了高度关注,甚至引发了对中药注射剂的信任危机...
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