...中药现代化的重要任务之一就是要建立一套客观的质量控制方法用以规范中药生产。中药注射剂多数为多组分制剂，其中未知非定量成分占有相当比例。为了确保中药注射剂的质量稳定和临床用药的安全，国家药品监督管理局拟首先在中药注射剂质量标准中引入指纹图谱...
...中药剂型不但有传统剂型丸、散、膏、丹、酒、露、汤、饮、胶、茶、糕、锭、线、条、棒、钉、灸、熨、糊等外，还包括了现代剂型如片剂、胶囊剂、颗粒剂、气雾剂、注射剂、膜剂等。目前主要有以下几种分类方法。 （一）按物态分类 按剂型的形态可将其分为...
...，从以下4个方面简略说明确认中药不良反应的难点。 影响中药质量的因素很多 认定中药不良反应的首要条件必须是合格药品引起的。判断中药药品是否合格，可从原料和制剂两个方面着手。原料质量与药材品种、生长环境、生长年限、采收季节、炮制加工、贮存条件...
...□记者陈里予 晨报讯糖尿病要密切注意叫加替沙星的抗生素。记者昨天从上海市食药监局获悉，加替沙星可能会引起血糖异常不良反应，国家食品药品监督管理局为此决定在加替沙星制剂说明书中增加警示语。管理部门同时提醒相关患者，如果服用该药，应该密切监控...
...近日发表的相关论文展示了新的动物实验依据。 据王逸平研究员介绍，中药丹参临床上除了用饮片进行配伍组方外，丹参制剂和以丹参为主的复方制剂品种繁多，包括注射剂、片剂、胶囊、滴丸等剂型。些产品是在上世纪70年代前后研制的，由于受当时研究水平和技术...
...国家药监局昨天发布消息，“抑肽酶制剂”可引起严重不良反应。国家药监局正在组织有关部门和专家，对抑肽酶在我国的临床使用情况和安全性问题进行评价，并将采取相应的管理措施。抑肽酶是广谱蛋白酶抑制剂，可用于调节心脏体外循环手术引起的机体炎性反应。...
...一些像清热解毒等中药注射剂在使用后，可能出现过敏等不良反应。建议在选择用药时，切忌光贪图价格便宜，盲目服药，避免药不对症，非但达不到治疗效果，反而还可能延误病情。 日前，包括感冒清胶囊、维C银翘片颗粒等在内的278种中成药价平均降价15%...
...不良反应。因此，确定中药复方中各药的用量是十分重要的。此外，还应确定日用量、确定有效剂量、确定安全剂量及明确用途与剂量的关系。 据临床选择给药途径与剂型 剂型筛选是中药制剂研究的重要内容之一，因为药物制剂的剂型是影响中药制剂质量稳定性，给药途径...
...国家食品药品监督管理局、科技部、卫生部、中医药局等16部门联合发布《中医药创新发展规划纲要（2006-2020年）》。 据药监局副局长吴浈介绍，2006年全年共收到药品不良反应病例报告36.9万份，其中中药不良反应病例报告占14%至15%。 他说，近年来，...
... 7.同一个产品多家生产，这是造成不良反应的一个高危因素。2005年国家食品药品监督管理局大约批了六七千种中药“新药”，其中绝大部分是一个品种多家生产，比如鱼腥草注射剂被批准生产的药厂就有195家。一个制剂或者一个品种多家生产很难控制质量，...
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