...随着中药现代化的纵深发展，近年来“组分中药”概念开始形成，而且已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式。在不同的场合，中药科技界的专家们对组分中药开发津津乐道，以中药创新为主的企业也联合科技界展开组分中药的研究和技术平台建设。而去年底...
...生物制品生产的申报和审批 第十四条新生物制品Ⅲ期临床试验结束后，研制单位填写申请表（附件十三），提交规定的有关申报资料（附件二），报送国家药品监督管理局审批，批准后发给新药证书。多家联合研制的新生物制品，国家药品监督管理局批准后，给每个单位...
...“靶基因”。利用基因芯片技术比较用药前后基因表达谱的改变、不同时间和用量基因表达谱的差异等分子机制，可以从深层次认识中药的作用机理，并对其做出正确合理的评价。这将有利于指导临床用药和丰富发展中医药理论。 六、在中药新药研究中的应用 新药的...
...“华其外而悴其内”。 研制中药要有自己的标准 西方人看重药品成分，这与他们的思维、习惯有关，更是药品国际化标准所迫使的。但不管是国际标准，还是国家标准，都是由人来制订的。你既然套用了人家的研制方法，就必须遵照人家的规范标准，这是天经地义的。...
...我国是中药的故乡，中药品种数不胜数。如今，似乎到了世界各国“回归自然”的热潮之际，天然药物开始受到世界各国的追捧，也为我国中药走向国际市场创造了良机。 实践证明，与研制开发西药相比，中药的研发成本低，费用少，安全性高，周期短。因此，如今...
...现代营养学研究表明，蝉体内含有丰富的氨基酸、蛋白质及微量元素；蝉及蝉蜕还含有大量的几丁质，几丁质有强肝、降压、镇痛、止血、除菌、改善糖尿病症状，提高消化能力的作用。 知了也叫“蝉”，在我国大部分省区均有广泛分布，中原一带尤其盛产，可食用...
...很多人称“扶正化淤片”是中药开创国际化之路的第三个“急先锋”。昨天，上海现代中医药技术发展有限公司宣布，他们组织临床并进行生产的国家级中药新药——扶正化淤片，已正式通过美国FDA（食品药物管理局）审批，进入二期临床研究。普遍观念认为，这是...
...》教材及《中西医临床用药正误大全》，参编《中医学基础》和《中医学概要》等教材，先后在国家及省级以上学术刊物上发表学术论文50多篇。先后研制了“益君丸”、“肝胃宁”、“通络镇痛丸”、“软坚降脂丸”、“乙肝1～3号”等中药新药。“软坚降脂袋泡剂...
...日前，中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所研究员刘耕陶等全国中医药界的专家学者聚首南昌，研讨中药关键技术。刘耕陶在会上指出，国际上最近出现一股从传统药物中寻找新药的潮流，我国医药企业应抓住机遇，将中药作为寻找新药的突破口，预计１０年或...
...最近看了部电影《功夫熊猫》。这个美国化了的熊猫阿宝很不一般，第三周票房过亿元。真可谓“熊猫会功夫，谁也挡不住”。 为什么熊猫是我们的国宝，功夫是我们的国宝，赚钱的却是美国佬呢？这不禁让我们想到“国宝”中医药。情景何其相似。 中药在亚洲，是...
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