...流行性腮腺炎 病毒减毒株接种鸡胚细胞,经培育、收获病毒液后冻干制成。用于预防流行性腮腺炎。 1 毒种 1.1 毒种来源 应用经卫生部批准符合疫苗制造要求的流行性腮腺炎病毒上海S 79 减毒株或其他减毒株。由中国药品生物制品检定所或卫生部指定的其他单位保管、分发。毒种来源、减毒过程历史应清楚。经纯毒试验证明为流行性肋腺炎病毒,无外源因子污染,经临床观察证明安全...
...代地 鼠肾 单层细胞,经培育后收获病毒液,加保护剂冻干制成。用于预防乙脑。 1 毒种 1.1 毒种来源 乙脑SA14-14-2减毒株病毒。由中国药品生物制品检定所检定与分发。 该毒株经用乙脑敏感动物试验证明其嗜神经毒力减弱,经检查无外源因子存在,用乙脑特异性免疫血清做中和试验证实为乙脑病毒,并经免疫力试验证明具有免疫原性,经临床观察证明安全有效。 1.2 生...
流行性乙型脑炎 (下称乙脑)灭活疫苗是将乙脑病毒接种于地 鼠肾 细胞,培育后收获病毒液,加入甲醛溶液将病毒杀死后制成。用于预防乙脑。 1 毒种 1.1 毒种来源 P3株病毒,每3~5年应用新分离的乙脑流行株病毒检查P3株的保护力,以了解该毒株的有效性。P3株干燥毒种由中国药品生物制品检定所分发。 1.2 毒种检定 1.2.1 无菌试验 毒种启封和每次传代后均...
冻干疫苗 ,即利用 致病微生物 经传代或 基因 改造的方式,在不破坏原有 免疫原性 的基础上使该致病微生物无 致病性 ,将失去致病性的病原微生物经 扩增 后将 培养液 放入 冻干机 中,经 低温 ,增加冻干机内 真空 度的方法,使培养液中的水分以升华的方式分离,制成保持原有微生物免疫原性的干粉,即为冻干疫苗。 采用 冻干 而不是烘干的方式,目的是为了避免因温...
广义来说,所谓 癌症疫苗 (cancer vaccine)除了可以预防致癌 病毒 的 感染 外,也可用来直接治疗 癌症 。 部份癌症的形成原因是正常 细胞 受到病毒的感染后产生癌化现象,例如 肝癌 、 子宫颈癌 等等。而传统的 疫苗 可以预防这些病毒的感染,比如 B肝疫苗 、子宫颈癌疫苗等等。 科学家正在研发另一种新型疫苗,目的是用来对抗已经存在于体内的 癌...
...岁 0.5ml 0.5ml 0.5ml 7周岁以上 1.0ml 1.0ml 1.0ml 注:第1针与第2针间隔7~10日。为减少注射疼痛,在疫苗中可加入适量亚硫酸氢钠液,疫苗由红色变为黄色,即可注射。 禁忌 发热 、急性疾病及严重慢性疾病、神经系统疾病、过敏性疾病和既往对抗生素、生物制品有过敏史者均不可注射。 反应 注射后一般无反应。个别有发热、 头晕 或皮...
口服 脊髓灰质炎 活疫苗系用具有高度抗原性的脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株,分别接种于猴肾或人二倍体细胞培养制成的单价或三价液体疫苗。用于预防脊髓灰质炎。
1 毒种 与A1项相同。 2 细胞 2.1 细胞株 用于疫苗生产的人二倍体细胞株必须不含外源因子,核型正常,对病毒敏感。可用KMB-17、2BS等株。所用细胞株须经卫生部批准。 2.2 原始细胞种子批 一个细胞种子批,应有足够量的早世代细胞,分装安瓿保存于液氮中。 2.3 生产用细胞种子批 用一个或多个安瓿细胞种子,传代繁殖到适宜世代,具有一定量的均一细胞,...
人二倍体细胞株来源于正常人胎儿组织,主要用于培养病毒制备疫苗等。 [B]A细胞株的要求[/B] 用于疫苗生产的人二倍体细胞株(以下简称细胞株)须按下列规定进行全面检定。新建立细胞株,应按《新生物制品审批办法》进行审批。 1 建立细胞株必须具备下列资料 1.1 建立细胞株所用的胎儿的胎龄和性别,中止妊娠原因。 1.2 建立细胞株所用胎儿的父、母年龄、职业及健康...
灭活疫苗 是先对 病毒 或 细菌培养 ,然后用加热或 化学 剂(通常是福尔马林)将其灭活。灭活疫苗即可由整个病毒或 细菌 组成,也可由它们的裂解片段组成为 裂解疫苗 。裂解疫苗的生产,是将微生物进一步 纯化 ,直至 疫苗 仅仅包含所需的 抗原 成分(如 肺炎 球菌 多糖 )。它既可以是 蛋白质 疫苗,也可以是 多糖疫苗 。蛋白质疫苗包括 类毒素 (灭活 细菌...
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