冻干流行性腮腺炎活疫苗制造及检定规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...流行性腮腺炎 病毒减毒株接种鸡胚细胞,经培育、收获病毒液后冻干制成。用于预防流行性腮腺炎。 1 毒种 1.1 毒种来源 应用经卫生部批准符合疫苗制造要求的流行性腮腺炎病毒上海S 79 减毒株或其他减毒株。由中国药品生物制品检定所或卫生部指定的其他单位保管、分发。毒种来源、减毒过程历史应清楚。经纯毒试验证明为流行性肋腺炎病毒,无外源因子污染,经临床观察证明安全...

http://qihuangzhishu.com/1010/39.htm

冻干流行性乙型脑炎活疫苗制造及检定规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...代地 鼠肾 单层细胞,经培育后收获病毒液,加保护剂冻干制成。用于预防乙脑。 1 毒种 1.1 毒种来源 乙脑SA14-14-2减毒株病毒。由中国药品生物制品检定所检定与分发。 该毒株经用乙脑敏感动物试验证明其嗜神经毒力减弱,经检查无外源因子存在,用乙脑特异性免疫血清做中和试验证实为乙脑病毒,并经免疫力试验证明具有免疫原性,经临床观察证明安全有效。 1.2 生...

http://qihuangzhishu.com/1010/31.htm

流行性乙型脑炎灭活疫苗制造及检定规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

流行性乙型脑炎 (下称乙脑)灭活疫苗是将乙脑病毒接种于地 鼠肾 细胞,培育后收获病毒液,加入甲醛溶液将病毒杀死后制成。用于预防乙脑。 1 毒种 1.1 毒种来源 P3株病毒,每3~5年应用新分离的乙脑流行株病毒检查P3株的保护力,以了解该毒株的有效性。P3株干燥毒种由中国药品生物制品检定所分发。 1.2 毒种检定 1.2.1 无菌试验 毒种启封和每次传代后均...

http://qihuangzhishu.com/1010/29.htm

冻干疫苗

冻干疫苗 ,即利用 致病微生物 经传代或 基因 改造的方式,在不破坏原有 免疫原性 的基础上使该致病微生物无 致病性 ,将失去致病性的病原微生物经 扩增 后将 培养液 放入 冻干机 中,经 低温 ,增加冻干机内 真空 度的方法,使培养液中的水分以升华的方式分离,制成保持原有微生物免疫原性的干粉,即为冻干疫苗。 采用 冻干 而不是烘干的方式,目的是为了避免因温...

http://zhongyibaodian.net/a/21301.html

癌症疫苗

广义来说,所谓 癌症疫苗 (cancer vaccine)除了可以预防致癌 病毒 的 感染 外,也可用来直接治疗 癌症 。 部份癌症的形成原因是正常 细胞 受到病毒的感染后生癌化现象,例如 肝癌 、 子宫颈癌 等等。而传统的 疫苗 可以预防这些病毒的感染,比如 B肝疫苗 、子宫颈癌疫苗等等。 科学家正在研发另一种新型疫苗,目的是用来对抗已经存在于体内的 癌...

http://zhongyibaodian.net/a/111640.html

流行性乙型脑炎灭活疫苗使用说明书_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...岁 0.5ml 0.5ml 0.5ml 7周岁以上 1.0ml 1.0ml 1.0ml 注:第1针与第2针间隔7~10日。为减少注射疼痛,在疫苗中可加入适量亚硫酸氢钠液,疫苗由红色变为黄色,即可注射。 禁忌 发热 、急性疾病及严重慢性疾病、神经系统疾病、过敏性疾病和既往对抗生素、生物制品有过敏史者均不可注射。 反应 注射后一般无反应。个别有发热、 头晕 或皮...

http://qihuangzhishu.com/1010/30.htm

口服脊髓灰质炎活疫苗制造及检定规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

口服 脊髓灰质炎 活疫苗系用具有高度抗原性的脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株,分别接种于猴肾或人二倍体细胞培养制成的单价或三价液体疫苗。用于预防脊髓灰质炎。

http://qihuangzhishu.com/1010/41.htm

人二倍体细胞脊髓灰质炎活疫苗_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

1 毒种 与A1项相同。 2 细胞 2.1 细胞株 用于疫苗的人二倍体细胞株必须不含外源因子,核型正常,对病毒敏感。可用KMB-17、2BS等株。所用细胞株须经卫生部批准。 2.2 原始细胞种子批 一个细胞种子批,应有足够量的早世代细胞,分装安瓿保存于液氮中。 2.3 生产用细胞种子批 用一个或多个安瓿细胞种子,传代繁殖到适宜世代,具有一定量的均一细胞,...

http://qihuangzhishu.com/1010/43.htm

人二倍体细胞建株、检定及制备疫苗规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

人二倍体细胞株来源于正常人胎儿组织,主要用于培养病毒制备疫苗等。 [B]A细胞株的要求[/B] 用于疫苗的人二倍体细胞株(以下简称细胞株)须按下列规定进行全面检定。新建立细胞株,应按《新生物制品审批办法》进行审批。 1 建立细胞株必须具备下列资料 1.1 建立细胞株所用的胎儿的胎龄和性别,中止妊娠原因。 1.2 建立细胞株所用胎儿的父、母年龄、职业及健康...

http://qihuangzhishu.com/1010/134.htm

灭活疫苗

灭活疫苗 是先对 病毒 或 细菌培养 ,然后用加热或 化学 剂(通常是福尔马林)将其灭活。灭活疫苗即可由整个病毒或 细菌 组成,也可由它们的裂解片段组成为 裂解疫苗 。裂解疫苗的生,是将微生物进一步 纯化 ,直至 疫苗 仅仅包含所需的 抗原 成分(如 肺炎 球菌 多糖 )。它既可以是 蛋白质 疫苗,也可以是 多糖疫苗 。蛋白质疫苗包括 类毒素 (灭活 细菌...

http://zhongyibaodian.net/a/101683.html

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