...中药的发展已有几千年的历史,但长期以来,医药界多以传统的经验判断中药质量的真、伪、优、劣,缺乏系统、科学的分析方法。近几年来,药学工作者在中药质量标准研究方面做了不少工作,积累了不少宝贵的经验和方法,提出了许多新的思路。 1 中药材的质量...
...室间评价(external quality assessment)应在室内质控的基础上进行,方法是组织若干实验室,共同在规定的时间内,测定同一批血清,收集测定结果作出统计学分析,目的在于调查各参加实验室的工作质量,观察试验的准确性;比较各...
...俗话说“药材好,药才好”。意指原料药的质量好坏是决定中成药质量的关键因素。而药材的质量又与其品种、产地、生长年限、采收季节和加工方法等因素有很大的关系。地道药材,即是前人在中药材生产发展的历史过程中,通过长期实践的比较和选择,不断总结经验...
...正是各地中药饮片炮制规范的“通病”。 ——缺乏统一的质量标准。据国家食品药品监管局药品审评专家周富荣介绍,目前《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片质量的三级标准,但这三级标准都有“不完善”这一“通病”。《...
...其中《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》,将于2003年11月1日起施行。那时,国家食品药品监管局将正式受理中药材GAP的认证申请,并组织认证试点工作。(千金难买牛回头 我不需再犹豫) 些办法的实行将促使中药材行业发生如下变化:一...
...工作质量,以工作质量来保证产品质量。 影响产品质量的因素归结起来主要涉及技术、管理和人三大因素。技术因素是影响产品质量的决定性因素,它在当前型号研制过程中已得到充分的证实。技术因素是指用于产品的技术,包括产品和过程(工艺)技术要求及方法的...
...剧毒)的炮制过程控制就是采用口尝的办法,根据味的微麻感来确定其毒性,仍旧采用这种最原始且随意性极大的控制方法,就是因为目前还没有一个能满足现代生产发展水平的真正意义上的中药的质量标准。 由于中药原料的可变因素极多,有哪些环节会影响到中药材的...
...发达国家已将其广泛应用于临床试验、卫生政策的制定、卫生资源效益的评价等〔1〕,主要涉及癌症、心脑血管病、老年病及其他慢性病生存质量的测评,人群和患者的健康状况评价,临床治疗方案的评价与选择,预防性干预及保健措施的效果评价,并影响着卫生...
...在业界普遍流传着一种说法:三流产品、二流技术、一流标准。标准是质量的象征也是走向国际的准入标志。这是企业可持续发展的基础。是区域文化的交流与融合,更是民族工业获得国际认可的途径。虽然中药的规范化种植对中药材质量趋向均一和稳定会起到十分重要...
...鉴定的技术手段和图像资料。 ——首次建立了道地药材生态适宜性评价与数值区划方法,为建立中药材生产基地提供了客观量化的评价技术平台,有助于避免盲目引种栽培以及由此产生的中药材品质下降和生产无序发展。已用于系列川产道地药材生产布局规划与基地建设。...
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