...主要用于治疗呼吸系统、泌尿系统感染以及由淋球菌引起的性传播疾病。商品名包括:莱美清、奥维美、海超、乐派、悦博、罗欣严达等。 鉴于加替沙星可导致血糖异常等严重不良反应,国家食品药品监督管理局建议临床医师在使用加替沙星时加强监护,提高警惕,必要时...
...中药品牌的评价不仅包括临床疗效和安全性评价,还包括资源的可持续开发、中药材标准、生产管理、中药质量等指标的评价。 专家一致呼吁:各部门要加强对自主知名中药品牌的支持,鼓励和推动民族中药品牌的发展,为中药品牌的成长营造良好的发展环境。要站在...
...报告病例7166份,同比增长了79.46%,而一贯相对比较专业的医疗器械不良反应上报也显著增长,如一次性使用的无菌医疗器械的不良报告就上报了95起。截至,我省的药品不良反应监测网络已成功延伸至广大农村地区。 与此同时,记者获悉,上半年我省完成...
...企业等单位。与此同时,相关药品生产企业还将主动跟踪加替沙星制剂临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。 ...
...作为药品监督管理工作的重要内容。成立了我国的药品不良反应监测机构,并已开展工作。1.组织机构药品不阆反应监测报告系统包括:(1)技术咨询机构:卫生部药品审评委员会的药品不良反应监察委员会。该委员会由造诣较深的临床、药理、临床药理、临床药学、...
...被通报品种的安全性隐患;提高医务工作者对药品不良反应的正确认识,促进合理用药,提高用药水平,避免一些严重药品不良反应的重复发生;并提醒相关药品生产企业加强其生产品种的追踪监测,不断加强研究,改进工艺,提高质量;为药品监管、卫生行政部门的...
...推进中医药发展的一项重大举措,旨在促进中医药创新和中医药事业健康发展。《纲要》同时提出,将有"品牌垄断"、"产品垄断"的企业将出台优惠措施。康缘药业、天士力均有产品正在进行FDA认证,有望参与国际大市场的竞争。 独特资源:拥有独特资源类的公司...
...严重不良反应的原因,SFDA一方面要求相关生产企业开展药品质量是否与ADR之间存在相关性,并通过动物实验对产品的安全性进行全面的研究,尤其是过敏反应发生的机制、过敏反应原的筛选;另一方面,有关部门组织召开了7次专家分析论证会,并开展实验室...
...或用药时间等。 四是改变产品处方、外观或制造工艺。当不良反应是由于产品的物理、化学性质所造成时,制药企业可以主动采取改进其处方、外观或生产工艺等措施来减少风险。如:改变或去掉某种辅料,如着色剂、赋形剂等;改变配方组成,如减少某种成分含量;...
...北京大学人民医院泌尿外科专家朱积川教授最近在一次新闻发布会上指出,影响男性健康的不仅仅是ED(勃起功能障碍),良性前列腺增生(BPH)也是威胁男性健康的“隐形杀手”。令人担忧的是,我国男性对良性前列腺增生症的认识明显不足,都是在出现严重...
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