...（一）西药部分1．有关新药药理、毒理各项试验，可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。2．有关临床试验或验证：可参《新药审批办法》附件六《新药（西药）临床研究的技术要求》。3．新药（西药）申报资料项目表中的“±”号...
...国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。此后，他们对丹参多酚酸盐进行了的深入研究。 据该所新药研究国家重点实验室的王逸平研究员介绍，心脏有一独立的微循环系统，该系统除了通过冠状动脉向心肌细胞提供氧气、营养物质外，还具有排泄代谢物以及调节心肌组织血流量的作用，...
...发表，故做简介。新药研制角度的展望，实有必要加以强调。 1．西药中药化研究的现状 笔者于1982年在《医学与哲学》杂志第一期发表“试论西药中药化” 一文，又于1983年在《自然杂志》第十期发表“医药学的未垦地——试论西药的中药性能和主要功效...
...等联合研制。它凝聚了三代专家20余年的研究心血。在研制过程中，该药采用国际上最严格的标准和检测方案，提供了确证的临床疗效，以令人信服的数据大大缩短了从申请到获准的过程。 据介绍，新药在美国上市，还必须至少完成三期临床研究，周期长，投资大，...
...日前，第四军医大学黄芩等多种中药中提取出有效抵抗疾病和衰老成分抗氧化剂的研究，在中药现代化研究中取得新突破。 这项名为“抗氧化剂复合链研究”的项目是国家自然科学基金课题。海春旭和他的课题组经过多年探索，将抗氧化剂复合链的现代医学理论和补益...
...药物中寻找新药的潮流。 刘耕陶说，在进行中药研究时，要充分考虑以下几个方面的问题：一是有效性，即与其他同类药物相比，新药的药效学要有自己的特点，或是药理活性强，或是作用机理新，这样才能避免低水平的重复。二是安全性，不仅要药效好，而且最好是低毒...
...用途。”柴一秋说，很多人都知道冬虫夏草，却对蝉花种史料记载早，药用价值相当的古老中药知之甚少，而自己的研究方向就是寻找古老中药蝉花的人工大量培养方法，为开发镇痛新药提供全新的途径和资源。 为提取蝉花中发挥镇痛功效的化学物质，柴一秋研究组在...
...，物力和时间而得不到任何回报。从医院制剂中开发新药的一般程序为：情报资料的调研和立题一处方和生产工艺研究一质量标准研究一稳定性研究一药效学研究一毒理学研究一临床资料的整理和报临床一临床研究一全部资料的整理和报生产一生产或技术转让。医院药剂科...
...中国药理学会会长杜冠华介绍，自现代医学发现人体内的某些蛋白质、核酸和离子通道等生物大分子是药物发生作用的“药靶”以来，它们在新药开发和药物研究中日益受到重视。 据介绍，老年痴呆症、心脑血管病等一些顽疾成因复杂，多个“药靶”构成了“靶场”，...
...病人中，超过90%的病情获得改善。较之干扰素的显著副作用，新药的副作用较少。 他说：“传统的疗法在去除血癌细胞的同时，也会对正常细胞造成伤害，容易产生副作用或导致病人抵抗力减低，容易受感染。但新药物直接攻击导致癌症细胞中的异常蛋白质，不会侵害...
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