新药的研究需要投入较大的人力、物力和财力。研制单位开发新药，一方面为人民群众防病治病供了新的药品，同时也要使其自身获得相应的收益。如果一个药一以批准，其它生产厂家即不受任何约束地竞相仿制,就会有损新药开研制单位的经济利益，甚至会由于仿制品质量不高而有损新药及其开发单位的名誉。这种不合理的现象事实上会影响新药开发的积极性。因此，为了保护科研，生产单位研制新药的...
新药和其它资料科技成果一样具有信息，也就是说新药研究最终成果主要是新的信息，包括各项研究的试验报告、技术设计、工艺路线报告、情报文献，当然也包括样品，但这些样品主要是为了复核各项试验报告。新药评价和审批也主要是审查、复核这些资料。下面介绍我国《新药审批办法》中规定的新药申报资料项目。 (一)项目内容 (1)新药名称(包括正式品名、 化学 名、拉丁名、外文名，...
哈尔滨新闻网讯（何晓琳 实习生 孙川 记者 王剑青）日前，家住香坊区的赵大娘由于贫血盲目大量地服用补铁药物，导致恶心、呕吐，最后因铁中毒而昏迷。医生说，患有贫血的老年人不可盲目服用补铁药物和含铁丰富的保健品，样容易引发铁中毒。 据了解，赵大娘有贫血症状，因此一面大量服用补铁的药物，一面让儿女给她买回很多含铁丰富的保健品，每天坚持大量补铁。不久前，赵大娘感觉胃...
...至痊愈，需要一个过程。过度用药不仅“欲速则不达”，反而会加重肝脏、肾脏负担，不利于病体康复，甚至导致安全风险。 误区之二是“弃旧迷新”。以为新药疗效肯定比老药好，不愿用老药。李元启说，只要不属国家淘汰的药，其疗效是确切的，也是比较安全的。就其安全性而言，新药未知的风险往往多于老药。老药经过了长时间的风险监测与再评价，规避风险的方法也相对完善。 误区之三是“弃...
大洋网讯 中国卫生部新闻发言人今日就中国内地非典疫情已连续百日零报告的情况，接受新华社采访时表示，面对非典疫情长期平静的现象，我们不可盲目乐观，放松警惕。 今年八月十六日，中国内地最后两名非典合并症患者离开了北京地坛医院，自那天起迄今，非典临床诊断病例和疑似病例再没有在中国内地出现过。卫生部新闻发言人说，尽管非典疫情已百日平安无事，但是在非典的流行规律和特异...
（一）处方和制备工艺对于三类和四类新药来说，处方组成是新药的基础。处方中的主药（ 复方制剂 中的辅助成分及 中药 制剂中的君、臣、佐、使）和辅料应慎重选择，组成合理，应体现协同作用或降低 副作用 ，可有可无的助成分或辅料尽量不要。所有成分都应符合地方及部颁标准或药典，以利于制定质量标准。合理的制备工艺是保证制剂质量的主要环节。制工艺的研究必须以处方中各药物和...
...李女士平时注重保养，经常吃一些保健品。前几天在一次妇科检查中发现宫颈细胞学异常，但进一步的检查又没有病变。济南市妇幼保健院副主任医师张宏说，盲目服用保健品可增加患妇科肿瘤的风险。 保健品不可擅自服用 四十三岁的李女士是一位生意场上的成功人士，前几天在一次妇科检查中发现宫颈细胞学异常，但进一步的检查又没有病变。医生了解到，李女生近几年的查体中一直没有异常，但今...
一些专门进行骨质疏松研究的专家告诫患者：治疗骨质疏松不能盲目补钙，因为大量的钙堆积在已发生了退行性变化的骨骼中，会使得骨骼不断被钙化，渐渐地变得松脆、坍塌。 据介绍，钙剂可以提高骨骼中骨矿物的含量，但是这种作用是短暂的，当停止补钙后，这种作用将逐渐消失。老年人、经绝期妇女补钙，是防治骨骼疏松的重要手段，但是不能把骨质疏松、骨关节疼痛、骨折等人体骨关节系统的退...
编辑部： 近年来，各级药品监管部门为及时收集药品不良反应报告作了大量有效的工作，然而，也有些单位对药品不良反应报告实行数量奖励等制度，盲目追求数量，致使药品不良反应报告出现重数量轻质量的现象，严重影响了报告的真实准确性。 据笔者了解，当前有些单位单纯以报告的数量来衡量药品不良反应监测工作，到年底考核时实行奖励。2006年度某地就有县食品药品监管局在短短一星期...
...人丧失正常的消化和排便能力。“对于便秘，我们不鼓励药物治疗，除非食疗收效甚微才考虑温和药物介入。”另外，他指出，短暂性排便不畅并不是便秘。 盲目使用泻药导致便秘产生 临床发现，越来越多人一旦感觉消化不良、胃肠饱胀得难受，或为了减肥和所谓的“排毒养颜”，就盲目地使用泻药类药物，希望“一通百通”。结果往往适得其反，过度拉肚子导致便秘产生。 褚教授介绍，便秘从现代...
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