附件5： 药品再注册申报资料项目 一、境内生产药品 1。证明性文件： （1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件； （2）《药品生产许可证》复印件； （3）营业执照复印件； （4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 2。五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。 3。五年内药品临床使用情况及 不良反应 情况总结。 4。...
...循环和激素水平作基楚。在鉴别诊断时，首先要确定病人是否在任何情况下都发生阳萎，第二要确定阳萎的主要原因是精神性还是器质性，此时性史是最有用的资料。 （一）性的经历 假如患者在某些情况下能勃起而在另一情况下不能勃起，则阳萎非常可能为精神性。因此，一个阳萎患者如果用手淫&cols=1" 手淫、同性性活动（同性恋&cols=1" 同性恋）、阅读色情小说时有性反应，...
用定量方法测量每个观察单位的某项指标，所得的数值资料为计量资料，亦称数值变量资料。如调查7岁男童生长发育状况时，以人为观察单位，每个人的身高（cm）、体重（kg）和血压（kPa）等数值为计量资料。
统计资料一般分为计量资料、计数资料与等级资料。不同类型的资料应用不同的分析方法。
...学全面上多下工夫。 “目前，药用辅料申报中出现的主要问题首先是合成工艺过于简单。”魏农农介绍说，合成工艺应是在线控制过程，现在相当一部分申报资料对这方面的介绍非常有限。具体表现在对合成的起始物料缺少必要的控制，在合成过程中对单体、关键中间体、链反应的引发剂、终止剂没有必要的控制，没有说明合成过程中使用的有机溶剂。例如甘露醇是由植物淀粉经水解得到糖类（葡萄糖、...
参考文献 1．露木英男： 营养学 杂志，42（2）：81～90，1984 2．武汉医学院主编：营养与食品卫生学，16页，第一版，人民卫生出版社，1981年
先将观察单位按某种属性或类别分组，然后清点各组的观察单位数，为计数资料，亦称无序分类资料。例如调查某人群的血型分布，按A、B、O、AB型分组得各血型的人数为计数资料。
流行病学 调查研究是建立在事实和材料的基础上，调查即搜集数据资料，它是实施研究的第一步，完整的研究资料才能提供好的研究结果。 流行病学 研究往往需要多方面的资料。在收集资料的方法和途径方面，研究者大有选择的余地，如有广阔的思路，掌握多方面的信息，常能获得事半功倍之效。资料收集来源，主要可归纳二方面：
资料整理的目的是把杂乱无章的原始资料系统化、条理化，便于进一步计算统计指标和分析。资料整理的过程如下： （一）在资料整理之前将收集到的数据和各种资料进行检查和核对。 （二）设计分组，分组有两种： 1．质量分组 即将观察单位按其属性或类别（如性别、职业、疾病分类、婚姻状况等）归类分组； 2．数量分组 即将观察单位数值大小（如年龄大小、血压高低等）分组。 两种分...
关键词：《医学史文献资料索引》 书评 工具书 20世纪80年代中期，中国医史文献研究所连续出版了二辑《医学史文献论文资料索引》，跨度为从1903～1986年的83年。 第一辑收录了从1903～1978年的10200篇医学史论文。主要有关中国医药学史、世界医药学史的相关内容。包括医药卫生政策法令、医学通史、断代史、中医基本理论、基础医学、专科史、疾病史、医学人...
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