...药品的特殊性决定了采取严格管理措施的必要性，世界各国普遍实现了药品立法，以法管药。在我国，《药品管理法》于1987年7月1日开始施行。这是建国以来，我国第一部药品管理法规。使我国进入以法管药的法制化的阶段。通常把国家对药品的监督管理工作...
...据《团结报》报道 ８月２５日，湘西自治州药品监督管理局召开全州药品放心工程工作会议，安排相关事宜。至此，湘西自治州药品放心工程正式启动。 会上，湘西自治州药品监督管理局公布了《湘西州药品放心工程实施方案》，对药品放心工程进行整体布署。为...
...毒理及临床研究等详细技术资 料。 (八)、药品及包装实样和其他资料。申报资料的具体要求，按照本办法所附《进口药品申报资料细则》（附件一）的规定执行。 ...
...(“仪”的古字) 仪容;状貌 [appearance;looks] 義,已之威仪也。——《说文》 说有义德之美也。——《贾子道德》 尚考大室之义。——《书·大传》 署行义。——《汉书·高帝纪》。注:“行状年纪也。” 又如:义淫(威仪隆盛...
...为全面落实《药品不良反应报告和监测管理办法》，进一步加强医疗机构药品不良反应监测，建立健全药品不良反应监测网络，推进药品不良反应监测工作向纵深发展，日前，合肥市食品药品监管局与市卫生局联合发文，对医疗机构药品不良反应监测工作进行规范。 ...
...霉变的药品应存放于干燥、阴凉、通风处。（十一）严格执行《药品管理法》，严防伪、假、劣药混入。（十二）严格执行贵重药品逐日消耗，日清月结制度，贵重药品每月盘点一次，并认真填写盘点明细表，上报财务科。（十三）贵重药品一律由调剂室，按医师处方发放、...
...包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件、补充申请批件、商品名批准文件、药品标准颁布件、药品标准修订批件和统一换发药品批准文号的文件、《新药证书》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等。附件包括上述批件的附件，如药品标准、...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...1975年颁布发了“中华人民共和国卫生部放射性药品标准”。1985年12月又制订了国家放射性药品标准。《中华人民共和国药品管理法》颁发后，放射药品被法定为特殊管理的药品。卫生部按照《药品管理法》的有关规定，于1985年12月会同核工业部...
...六月底和十二月底报告院领导，并报告当地卫生行政部门。（九）药品检验使用的衡器应按《计量法》规定，进行定期检验，确保衡器准确可靠。（十）化学危险物品、毒害品应严格按有关规定管理使用。（十一）药品检验室人员要衣帽整齐，室内保持清洁，陈列有序。（...
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