...类抗生素中的聚合物。此方法已经载入《中国药典》2000年版和2005年版，用于国产β-内酰胺类抗生素的质量控制，并已被国内外β-内酰胺类抗生素生产厂家广泛使用。 ■质控研究中存在问题 目前，β-内酰胺类抗生素高分子杂质质量控制研究中存在着...
...由解放军302医院牵头、全军中药研究所所长肖小河研究员领衔、军内外4家单位合作完成的《中药材三维定量鉴定与生产适宜性的系统研究》，日前获得了国家科技进步二等奖。 据了解，以军队中医药专家为主获得的最高奖项，从鉴定和生产角度，成功探索和建立...
...依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则，国家局组织制定了《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》、《中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求》、《中药外用制剂相关问题的处理原则》和《中药质量控制研究...
...无到有、由粗放到逐渐完善和规范，使中药新药研究开发和审评逐渐形成既能体现中药特点，又能不断吸收国际药品管理规范原则，故较好地起到中药研究开发的导向和逐步科学评价其安全、疗效和质量，对提高中药的研究水平和推动中药质量控制起到积极作用；中药新药...
...中华人民共和国药典》，曾于2002年正式启动中药注射剂指纹图谱研究计划，组织了全国各方面专家修订通过了《中药注射剂色谱指纹图谱试验操作规程指南》和两个《计算机辅助中药指纹图谱相似度计算软件》，为中药指纹图谱的全面研究建立了实用的技术平台和科学基础。...
...病机、治则、治法有创新的新药前期研究)为主要目标。《指南》要求研究的设计方案应注意体现中医特色，设计合理、技术路线清晰并具有可操作性，采用的检测指标切合实际，要与设计方案相适应，能说明研究问题即可，切忌高新指标的堆积。 中药研究重点为以中药...
...色谱，不仅溶剂消耗量大、环境污染严重，而且效率和收率也较低。 近年来，一种以与目标分子具有高度识别的分子印迹聚合物(MIPs)为固定相进行的色谱分离技术——分子印迹技术(MIT)在中药活性成分分离纯化中的应用研究广泛展开，涉及黄酮、多元酚、...
...。同时，边宝林认为应提高中药提取物待业的准入门槛，应成立专门的机构，严格审查企业的硬件设备和软件技术，敦促企业改进生产技术工艺、提高产品的质量。 另外，边宝林强调在我国的中药提取物研究和开发中一定要推行可持续发展的战略。近几年，国外企业竞相...
...、作用机理的研究之路。在此深入了解的基础上，进行适当简化，确定出简化的指纹图谱和指标成分，又是最合理的中药复方质量控制的方法。 三、中药复方物质基础和药效、作用机理相关性研究 中药复方分离成若干有效部分后，必须开展整体动物、组织器官、细胞亚...
...研究的基本困难在于药效物质基础不明。以往人们利用色谱、光谱等技术，寻找中药中的化学成分，研究其结构、性质、组成，从而揭示中药作用的物质基础，在中药的现代研究中取得了很多卓越的成就。但所谓的“活性成分研究”，只是将分离得到的化合物在测定结构之后...
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