...生产，市场、流通有竞争优势的中小企业，构建中药种植规范化、生产现代化、流通科学化的现代中药产业链条。 “成本低、市场前景好、投入周期短应成为我国中药企业对中药新品种选择的目标。”专家说，企业定位可以以仿制品种为主。 品种是制约和影响竞争优势...
...）； 2.申报资料须按《中药保护品种申报资料项目要求及说明》中规定的序号编号，并在每项资料封面中间及其右上角分别写明资料名称及“申报资料1-18”的编号； 3、申报延长保护期的品种资料序号为4、8、12、13、17的项目应结合初次保护时提出...
...1、何谓中药材GAP？ 中药材GAP是Good Agriculturai Practice的缩写，直译为“良好的农业规范（因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴）”，在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。它是我国中药制药企业实施的GMP...
...自“鱼腥草”注射液事件以来，中药注射剂的安全问题一直是各方关注的焦点。研究分析发现，在影响中药注射剂安全性的诸多因素中，药材质量是最重要的因素之一，很多问题出在中药注射液生产企业选用药材时既没有有效地质量控制技术，又不注重地道药材、GAP...
...违规行为。 六是规范管理与市场监管相结合。将药品经营企业GSP跟踪检查、医疗机构规范药房建设验收等规范管理工作与日常市场监管同步开展，提高工作效率和监管效能。 七是农村“两网”建设与市场监管相结合。在开展日常市场监管工作的同时，会同乡镇政府...
...药用植物种质资源库的建立，既为药用资源保护、品种选优、新品种培育及新药开发、活性成分提取等系统研究奠定了基础，也为本省大学、科研院所和企业搭建起了药用植物资源的公共服务平台。 该院科研人员充分利用药用植物资源优势，针对河北大宗药材品种，开展选育、...
...自2008年第一天开始，饮片生产企业跨入GMP时代。然而，令人诧异的是，有七成企业被拒之门外。 “一个产业中有七成企业不能通过国家的质量管理规范认证，是不正常的，这也体现了这个产业所面临的困境是多么可怕”，中国中药协会中药饮片专业委员会...
...、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种...
...实施中药材生产质量管理规范（简称中药材GAP）的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，达到药材“优质、安全、稳定、可控”的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此，中药材GAP各条...
...经营、管理专家”外，还应该包括来自知识产权领域的专家，这是因为纳入专利中药品种将对审评机制产生影响。此外，应该将审评工作纳入电子政务系统以提高审评效率，真正做到“公平、公开、公正”。 （5）明确利益主体。现在的条例保护的是中药品种，但是对被...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
