...变薄。有关研究报告日前发表在《儿科学》杂志上。 美国食品及药物管理局fda已于2001年12月批准了elidel可用于治疗2岁以上的患儿。在该项研究中，british columbia大学的vincent c.ho医学博士等将186例轻、...
...第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批：（一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂；（二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；（三）治疗艾滋病、...
...发现，该药的治疗结束痰菌阴转率为98.9％，故认为是一种价廉、高效、低毒且适用于临床督导给药的新药。 利福布丁（Rifabutin）的抗菌活性为利福平的2～4倍，对利福平敏感菌的MIC是低的（＜0.06微克/毫升），而对利福平耐药菌株的MIC...
...人们生活水平提高要求更多更好的新药，药物科学的发展为新药开发提供了理论基础和技术条件，市场经济竞争也促进了新药快速发展。美国食品与药物管理局（FDA）近十年来每年批准上市的新药都在20种以上。我国近年来引进新药品种很多，但需要加快创新。...
...■Remicade被批准用于治疗慢性结肠炎 据新华社讯 美国强生公司的生物制药子公司Centocor公司日前宣布，美国食品药品管理局（FDA）批准了该公司药品Remicade（英利昔单抗，infliximab)又一项新的适应证：用于治疗...
...类别管理。5．批准的药物，属于光学结构改变的（如消旋体改变光学活性体），或由于多组分提纯为较少的组分，以提高疗效，降低毒性，但都不改变原治疗作用的，列入西药第四类新药。6．涉及新药分类问题的二点说明。（1）新药分类中所提“列入一国药典”，...
...一直以来，糖尿病患者在摄取食物时都要暗自计算食物摄入量是否和胰岛素水平相当。美国食品和药物管理局（FDA）7日首次批准一种治疗糖尿病的新型仪器上市。 这是一种胰岛素自动检测注射泵，它可以自动检测出糖尿病患者体内的血糖含量，并自动计算出病人...
...新结果，还补充了早先的申请中缺失的材料，该机构经审议后决定批准新药上市。 据FDA介绍，西妥昔单抗是迄今第一个获得批准用于治疗结肠癌的单克隆抗体药物。该药主要是通过干扰癌细胞表面的表皮生长因子受体而达到抗癌的目的。它虽然不能延长结肠癌患者...
...减肥 减肥几乎成了人们茶余饭后的谈资，在各种各样的减肥方法层出不穷的同时，不同种类的减肥药也相继进入市场，减肥新药赛尼可应运而生。 赛尼可，又名奥利司他，它是一种新型减肥药。与传统减肥药的不同之处在于，它几乎不吸收入血，而只是局部作用于...
...随着中药现代化的纵深发展，近年来“组分中药”概念开始形成，而且已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式。在不同的场合，中药科技界的专家们对组分中药开发津津乐道，以中药创新为主的企业也联合科技界展开组分中药的研究和技术平台建设。而去年底...
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