...主要用于2型糖尿病治疗的口服过氧化酶增殖剂激活受体-γ（PPAR-γ）激动剂曲格列酮对实验鼠有致癌现象。这一结论是FDA药物评价和研究中心JeriEl-Hage博士最近在FDA官方网站上发布的一项报告中提到的。一项由美国洛克菲勒大学...
...的预防和治疗。该产品的尿液检验型是1995年开始在美国销售的，其血清检验型是1999年2月开始销售的。 FDA授予该产品的家用许可后，外行可在医生的指导下，自己监测骨质疏松疗法开始后的骨质吸收的变化。CLIA豁免意味着FDA认为...
...慢性结肠炎。 Remicade是一种抗甲型肿瘤坏死因子（TNFa）的单克隆抗体，能与TNFa结合并抑制TNFa的生理活性，而TNFa是引起和维持炎症反应的主要因素。 FDA于今年5月授予该药物优先审批资格。慢性结肠炎通常可用多种抗炎药物治疗，...
...日前，抗偏头痛药Trexima在审批过程中再次遇阻，美国FDA要求葛兰素史克及其合作伙伴Pozen公司提交Trexima的补充信息。 去年12月FDA曾要求葛兰素史克和Pozen提交Trexima的安全性信息和临床前试验数据等附加内容。...
...发布公报。 近期，美国FDA和欧EMEA就达菲的处理做出了新的决定： ■美FDA批准13岁以下儿童使用达菲 12月21日，美FDA批准达菲用于与感染病人有密切接触的1~12岁儿童预防季节性流感。这是第一个批准的用于儿童预防A和B型流感的药品...
...导致科学不确定性的障碍而使新的安全的产品易于获得。 2004年3月，FDA发布了一个名为“新医疗产品的关键路径上的挑战和机遇”的文件（关键路径是指新药、新生物制品及新医疗器械研发过程中的关键性环节）。FDA列举了在新医疗产品研发过程中所面临的...
...法国学者最近一项研究表明,老年人用抗胆碱能药虽然不增加痴呆危险,但是轻度认知功能损伤的危险增加。该结果于2月1日在线发表在BMJ上。 法国蒙特利尔市Ancelin医师说,医师不仅通常没有认识到抗胆碱药物对老年人认知功能的损害,还低估这类药...
...美国食品药品管理局(FDA)新近发布了一份指导性文件《补充和替代医学产品及FDA管理指南(初稿)》”有关中医的消息，并简单介绍了中科院院士陈可翼的看法。 针对陈可翼院士提到的，“FDA在一定程度上认同传统中医药学与美国传统医学(即西方医学)...
...肝损伤的临床表现主要是腹腔内出血和血液、胆汁引起的腹膜刺激征，按损伤类型和严重程度而有所差异。 （一）真性肝裂伤 轻微损伤出血量少并能自止，腹部体征也较轻。严重损伤有大量出血而致休克。病人面色苍白，手足厥冷，出冷汗，脉搏细速，继而血压下降...
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