...本报讯 美国食品药品管理局（FDA）近日就有关使用抗甲状腺药丙硫氧嘧啶（PTU）治疗Graves病（甲亢的一种类型）可能引起严重肝损害的风险向医疗卫生专业人士发出警告。 FDA药物评估和研究中心的代谢和丁香 译） 提示：通过检索...
...据中国医药报讯 记者近日获悉，国家食品药品监督管理局已经批准颁布并正式实施多烯酸乙酯软胶囊新标准（XGB2005-045），使我国多烯酸乙酯药品达到欧洲药典及美国FDA批准的同类处方药的质量水平。 据了解，多烯酸乙酯药品是从海洋鱼类的鱼油...
...美国食品与药品管理局（FDA）最近通告，美国家用产品公司下属的Wyeth-Ayerst公司更新了他们的心脏病药物乙胺碘呋酮（Cordarone）的说明书，认为儿童患者属于该药的慎用人群。 Wyeth-Ayerst公司在乙胺碘呋酮原说明书上...
...据海外媒体报道，美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）日前批准了两种艾滋病新药，每种药物都由两种药物组成。 这两种药物一种是Ｇｉｌｅａｄ Ｓｃｉｅｎｃｅ公司的Ｔｒｕｖａｄａ，将主要在发展中国家营销。该药能够减少体内的病毒量，并增加能够攻击艾滋病毒...
...近日,FDA批准OmniSonic医学技术公司的Resolution血管内超声系统用于合成透析血管通路移植物血栓形成的治疗。 这款便携式系统由电信号发生器和手持的信号转化器组成,后者可将前者产生的电信号转换成低能量超声。超声能量可沿细口径...
...此项适应症短期要得到FDA批准恐怕有难度。但若基因泰克能在接受治疗的病人中，通过基因检测方法，发现特定病人试验亚群可获得明显的临床受益，将会大大增加通过审批的可能性。 阿瓦斯丁是基因泰克的摇钱树，该药已获批准和正在试验的适应症并不少。颇为...
...2007年8月28日，欧盟批准瑞士最大的制药企业诺华公司（NYSE: NVS）的Rasilez上市，单独使用或与其他药物伍用治疗高血压。该药在27个欧盟国家和冰岛以及挪威同时上市。诺华为上市Rasilez进行了44个III期临床研究，共...
...贺兴东称，该药为单一天然植物提取物，可通过对肾功能的调节，全面缓解症状。其作用机理清楚、无毒副作用和剂型先进服用方便等特点明显优于西药，有较强的市场竞争力。目前已经引起国外著名药品经销商的高度关注。 查询更多 骨质疏松 信息 ...
...据美国FDA消息,近日FDA批准了两款人工髋关节装置,分别是Smith & Nephew公司的伯明翰髋关节表面重建(BHR)系统,以及Stelkast公司的Supass髋臼系统。 BHR系统属于金属对金属髋关节表面重建人工置换系统。年龄...
...观念转变 “但值得庆幸的是，目前FDA对于植物药复合成分的接受程度已经有了改观。”谢德荣说。 去年年末，FDA批准了一家国外制药公司生产的用于治疗性病疣的植物药膏，而它的成分是用绿茶制成，且该药物大概含有10或20种主要的活性成分和数百种...
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