...敏感”。 FDA表示,迄今他们已收到38例万艾可服用者眼睛失明的报告,并将“认真考虑”这些失明者的要求。FDA已要求万艾可的制造商辉瑞公司修改包装标签上的副作用警告。 这些患者所得眼疾称为“非动脉炎性前部缺血性视神经病变(Naion)”,又...
...中国医药报讯 美国食品药品管理局(FDA)7月5日警告说,瑞士罗氏制药公司生产的抗感染药物罗氏芬(注射用头孢曲松钠)与含钙类产品等联合用药,可能对新生儿造成一定危害,甚至导致新生儿死亡。 美FDA在其网站上提醒说,罗氏芬不应与含钙类产品等...
...医学院。他们广泛开展调查研究,并且往往在美国食品药品管理局(FDA)开始关注某个药物不良反应的前几年,就已对问题药物出现的早期迹象进行了研究。 近日,Charles Bennett在《内科医学档案》杂志上发表新的研究报告指出,RADAR识别出...
...美国食品药品管理局FDA发布通告,治疗抑郁症的药物利他林(Ritalin英文名),俗称聪明药,应该在药品说明书中加入黑框警告,因为类药品可能会增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。 可致血压升高或心率加快建议应该慎用利他林 FDA称利他...
...据1月25日《柳叶刀》杂志(Lancet 2005)在线版上的一项研究,即使以标准剂量使用,罗非昔布(Vioxx)与塞来昔布(Celebrex)相比也增加了重度的风险。而且本研究还表明使用奈普生没有减少此风险。 因为Vioxx对心脏有...
...本报讯(记者王乐民)美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准对促红细胞生成素类药品(ESAs)的黑框警告和其他安全性信息进行修订。 此次说明书在2007年3月修订的基础上,增加了癌症使用ESAs并没有减轻贫血症状、缓解疲劳和改善生活质量的...
...关系。在随访期间,有406人因肺炎去世。在考虑到年龄、身体机能、吸烟习惯和其他有可能影响患肺炎风险的因素后,研究人员得出结论:参与项目的日本妇女即使每天只喝一杯绿茶,死于肺炎的风险都比其他人低41%。 研究人员认为,喝绿茶与肺炎死亡风险之间...
...继去年10月美国辉瑞公司宣布停售其胰岛素干粉吸入剂Exubera半年之后,4月9日,美国食品药品管理局(FDA)发出警告,Exubera可能导致肺癌风险,辉瑞也更新了该产品的标签,增加了关于在使用此药的患者中观察到肺癌病例的警告语。对吸入...
...□记者许沁 晚报讯 由于强生公司生产的止痛药芬太尼透皮贴剂使用不当可能导致死亡,对此,美国食品和药物管理局(FDA)对该药物再发安全警告。今天上午,记者从市药品不良反应监测中心获悉,本市曾接到过此类口服类药物的不良反应,主要是胃肠道出血等...
...今年11月,因日本出现12个儿童患者死亡的不良反应事件,美国FDA儿科专家委员会接受委托,对该药的安全性进行评价。欧洲药品管理局(EMEA)称,也得到两例据称与流感治疗相关的自杀报告(2004年2月1例17岁男子,今年1例14岁男孩),两例...
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