...功能的作用，同时对艾滋病病毒也具有抑制作用。专家组一致认为，该课题完成了合同书所规定的各项任务，考核指标符合要求。并且按照国家药监局提出的中药新药临床治疗原则草案，增加了该药的体外病毒学抑制实验及其他基础研究。 艾滋病在全球肆虐，截至2003...
...（一九八八年一月二十日卫生部发布）一、新药的分类问题1．“天然药物中提取的有效部位及其制剂”（原中药第二类），凡按照现代医药理论体系进行的，列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。2．“国外批准...
...临床试验证明，美国“基因技术”公司研制的一种名为ｅｒｌｏｔｉｎｉｂ的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。 据法新社报道，研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会（ＡＳＣＯ）年会上报告说，这种药进入人体到达肿瘤表面后，会以一种酶为媒介...
...提出的管线保护，经过谈判最终以行政保护的形式确定下来。 新药证书及生产许可证保护 欧美等发达国家通过行政手段，制定相应的政策法规，指定一些专门机构对新药进行审查、批准、颁发证书，并在一定时间内给予独占权保护的做法。未予批准药品不得生产，更不...
...在美国，新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前，必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的安全性。首先进行动物试验，搜集有关药物动力学(吸收、分布、代谢、排除)、药物动态学(作用和机制)和...
...抓伤，治疗期间禁忌房事。如有外伤感染，宜及时控制感染，以免病情加重。5．要注意饮食调理，少食辛辣厚味之品，以免助湿生热。多食富有营养而又不肥腻食物；以及含各种维生素（如维生素Ａ、Ｄ、Ｃ、Ｆ，Ｂ12，叶酸等）食物。6．针灸有止痒和疏通经络作用...
...开发现状及思考，以期加快中药新药创新的步伐。 一、现状 美国辉瑞公司生产治疗男性勃起功能障碍的药物——“伟哥”，一些乐观的预测甚至认为它年销售额能达到创纪录的110亿美元。伟哥自1998年3月获美国FDA批准以来，风靡世界，说明新药可获取...
...东北网哈尔滨７月４日电 记者从黑龙江省中医管理局获悉，日前，中国疾病控制中心病毒病预防控制所通过体外实验证实，黑龙江省中医研究院正在开发的新药“芩百清肺丸”对ＳＡＲＳ病毒具有抑制作用。 “芩百清肺丸”是省中医研究院１９９９年开始研制的一种...
...审查同意后转报卫生部、由卫生部审核批准发给“新药证书”及批准文号。未取得批准文号的新药一律不得生产。第十四条凡不具备生产条件的研究单位，在新药临床研究结束后可按第十三条规定，“新药证书”并可凭证书转让技术，接受技术转让的生产单位可凭此证书（...
...（一九八八年一月二十日卫生部发布）一、新药的分类问题1．“天然药物中提取的有效部位及其制剂”（原中药第二类），凡按照现代医药理论体系进行的，列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。2．“国外批准...
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