...其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。 办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。 第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。 境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理，境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和要求办理。...
...指标，可以保证临床用药安全。其限量指标一般包括毒副作用成分、重金属的含量、砷盐含量、农药残留量等。 卫生学检查 对炮制品中可能含有的致病菌、大肠杆菌、细菌总数、霉菌总数及活螨等作必要的检查，并作限量要求。 包装的检查 包装的目的是为了保护药物，便于储存、运输和装卸。检查炮制品的包装是否完好无损，这对炮制品在储存、保管、运输及使用过程中起着保质保量的重要作用。
一、定义 本次妊娠对孕产妇及胎婴儿有较高危险性，可能导致 难产 及或／危及母婴者，称高危妊娠。具有高危妊娠因素的孕妇，称为高危孕妇。 二、高危妊娠的范畴 具有下列情况之一者属高危妊娠： （一）年龄＜18岁或＞35岁； （二）有异常孕产史者，如 流产 、 早产 、 死胎 、 死产 、各种难产及手术产、新生儿死亡、新生儿 溶血性黄疸 、先天缺陷或遗传性疾病； （...
要求作者分析全部研究对象的资料。遇有失访和不依从时要具体说明，因为这种情况将对试验结果产生影响。若作者在论文中未能分析和报道全部研究对象的资料，又不作任何解释，读者对研究工作的结论应持慎重态度。
高危妊娠是指在妊娠期，由于某些可能危及孕妇与胎儿的并发症与致病因素，导致 难产 、母儿疾病或死亡危险增高的妊娠。 为了确定高危妊娠，医生应评估每一位孕妇是否有导致妊娠期异常和死亡的高危因素。用高危因素评分的方法，来确定妊娠的危险程度。确诊为高危妊娠的孕妇，应该保证有最必需的医疗保健服务。 凡有高危因素的孕妇，都可以委托围产保健中心管理。围产中心负责处理涉及孕...
...衣实验动物。检验记录应完整，报告书应经主管人审核才能发出。 （七）制剂室必须具备的条件： 1、制剂室的房间、设备、环境卫生等应符合所配制剂的要求： （1）制剂室诮有足够的房间配制制剂，制剂室应与病房，特别是 传染病 房有一定距离。 （2）制剂室应将 输液 、软膏、 中成药 等配制在不同房间分别进行。 （3）制剂室要按配制剂的要求防尘、防菌，防蚁蝇、昆虫，防异...
凡是可能危害母婴或导致 难产 的妊娠统称为高危妊娠。 广义的高危妊娠包括： （1）各种妊娠合并症，如心脏病、 糖尿病 、 高血压 、肾脏病、 肝炎 、甲状腺功能亢进和 贫血 等； （2）各种妊娠并发症，如 妊娠高血压综合征 、 前置胎盘 、胎盘早期剥离、 羊水过多 或过少、胎儿宫内生长迟缓、 过期妊娠 和母婴血型不合等； （3）可能发生分娩异常者，如 胎位异...
...5kg)再打成包，软包最好用双层，尽量保持严密；小件重30----35kg，大件可重50kg。 2．贮藏 置阴凉、干燥处，密闭保存。 【质量要求】 1．性状 一般以不破碎、体重、外皮细、肉厚、断面色紫、油性大、香气浓、嚼之渣少者为佳。 2． 桂皮 醛薄层色谱鉴别 以石油醚（60℃一90℃）与醋酸乙酯(17：3)为展开剂，喷以二硝基苯肼乙醇试液。在供试品色谱中...
性生活过早(指18岁前即有性生活)的妇女。早婚早育者。 妇女性生活开始早又患有梅毒、淋病等性传播性疾病的人，其宫颈癌的发病率较正常妇女高6倍。 本人或丈夫有性混乱者，丈夫有包皮过长或包茎者。 患有宫颈慢性疾病者，如宫颈炎、宫颈糜烂、白斑、宫颈撕裂等。 在体检时，宫颈刮片发现可疑细胞及 病理学 检查发现细胞不典型增生者。 40岁以上的妇女。
...要的条件与原则，必须予以足够的重视，并且需要切实遵守。因为，这些都是前人经验的结晶，是正确进行诊脉的保证。 体位 这主要是对患者就诊时的体位要求。患者一般正坐在医生的对面或侧面，前臂向前伸平，手心向上，腕部大致与心脏处于同一水平。将手表、手镯等物摘去，将过紧的袖口打开。手腕下放一松软的布枕，使腕部松弛自然，手掌手指自然放松。这样，气血运行流畅，可以真实地反映...
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