...保健食品的注册、认证、许可事项、广告的技术审评和现场检查；药品不良反应、医疗器械不良事件与药物滥用监测；相关技术咨询服务。该中心的成立，是湖南省食品药品监管事业发展历程中的又一件大事，是强化技术监督、加强食品药品医疗器械安全源头监管的重大举措...
...第一百四十二条 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。第一百四十三条 药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由...
...将按给药途径，并考虑剂型技术对药品价格的影响，对相似剂型做归并处理。 调入药品的范围将包括1997～2003年国家食品药品监督管理局正式批准生产和进口的药品，1997年来由地方标准升为国家标准的药品，生育保险特殊需要的药品，咨询专家和遴选...
...年国际医药市场药品采购及信息发布会，提前预测了明年国际医药市场的特点和趋向。 目前我国西成药出口前景广阔。由于我国企业完全按照欧洲和美国标准，根据ＧＭＰ的要求，我国生产的西成药质量大大提高，而且我国的原材料和劳动力资源十分丰富致使西成药...
...用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量、规格、储藏、包装、有效期、进口药品注册证号、分包装批准文号、生产企业、分装企业。 要特别留心的事情 药名的一字之差地巴唑是降压药，他巴唑是抗甲亢药。可拉明是中枢兴奋药，阿拉明是抗休克药。...
...从别的国度、地区购进 import 这批玩具是从日本进口的 驶进港口 put in 进入的地方(如门、大门或通道) entrance 国语辞典 船隻駛入港口。 如：「颱風來襲，船隻紛紛進口靠岸。」 外國的貨物輸入本國。 如：「這是從美國進...
...饲养、种植《公约》附录I物种，依据《公约》规定，凡商业性出口《公约》附录I所列物种及其产品的养殖、种植场，均应通过本国的《公约》管理机构向《公约》秘书处申请注册，只有经秘书处注册、完全置于本国《公约》管理机构监督之下、产品按照《公约》规定...
...简化注册程序过渡期到2011年截止，并不意味着对现有市场准入的否认，未取得药品注册的传统植物药依然可以以食品身份进入欧盟市场”，但是，根据欧盟法律体系的特点，欧盟指令需要各成员国进一步细化为本国的法规后实施，并且目前欧盟对草药管理也没有具体的...
...时下，人们使用保健食品已经成为一种时尚，逢年过节保健食品也成为馈赠亲朋好友的佳品。可是由于多数消费者缺乏保健食品的基本知识，因而辨别能力和安全意识较差，往往不能准确地区别药品和保健食品，个别药店还存在把保健食品当药品讲解销售的情况，这就给...
...根据现时法例﹐凡应用于人类或动物身上而具有诊断﹐治疗﹐减轻或预防疾病的药物﹐必须向「药剂业及毒药管理局」注册﹐才可以在市面售卖。 有责任申请注册的人士包括﹕ (1) 如药物在本港制造﹐即为生产该药物本地厂商。 (2) 如药物在外地制造﹐则...
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