...发放新药证书、生产批准文号、进口药品注册证；审批医疗机构的制剂室并发放许可证；审批医疗机构制剂的品种；对直接接触药品的包装材料实施监督管理；负责药品广告的审批并发放批准文号；负责对药品质量的监督检查，发布药品质量公告；对可能危害人体健康的药品...
...，北京市将以现场核查和批文清查为基础，全面规范药品注册和再注册工作。同时，将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准，以跟踪检查、驻厂监督员等制度的实行为基础，加强药品的生产安全监管。此外，还将进一步深化药品、保健食品广告的整治工作。 ...
...国内不能母乳喂养的家庭都面临一个问题，就是选用国产奶粉还是进口奶粉。近几年，国内奶制品企业技术水平提高很快，奶粉中的营养成分也越来越科学，企业也在不断地开发新产品满足消费者的需要，特别是添加AA、DHA的奶粉受到企业的重视。在某些方面，...
...包装和标志必须符合有关规定和储运要求。5．工商、商商购销合同及进口药品合同上订明质量条款及标准。6．直接进口药品应有口岸药检所检验报告书。非直接进口药品有供货单位提供的口岸药检所检验报告书复印件，并加盖该单位红色印章。7．质量验收员要依据有关...
...（一）注册分类1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。2。新发现的药材及其制剂。3。新的中药材代用品。4。药材新的药用部位及其制剂。5。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。6...
...进口已获得药品进口注册证书的药品，未按照本法规定向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门登记备案的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，撤销进口药品注册证书。【释义】本条是对违反进口药品登记备案管理制度的行为如何追究法律责任的规定。由于...
...适当的信息； 3．已注册的苗圃出产的人工培植的附录I物种的标本，只有在下列情况下才能出口： 第一，此类标本的包装和标签应当与同一批货物中人工培植和野外采集的附录II或附录III植物有明显的区别； 第二，在公约出口许可证上，清楚地注明秘书处...
...增加年龄组）的疫苗。15。已有国家药品标准的疫苗。二、申报资料项目1。综述资料：（1）新制品名称；（2）证明性文件；（3）选题目的和依据；（4）药品说明书样稿、起草说明及参考文献；（5）包装、标签设计样稿。2。研究结果总结及评价资料。3。...
...新药混淆；容易分解变质的药品，如阿司匹林容易分解出刺激肠胃的物质，维生素Ｃ久置会失去药效；有效期短、没有长期保留价值的药品，如乳酶生片、胃蛋白酶合剂等；没有良好包装的药品，一些药品在潮湿环境里容易变质，需要有避光防潮的包装，另外还有有效期和...
... 首先是包高了成本。应该说，无论是中药还是西药，无论是胶囊还是片剂，都应该是多种规格，以适应各种患者来选择，既方便，又省事，然而治疗糖尿病的药品却不一样，因为糖尿病人需要每天服药，因此，里三层外三层的豪华包装，肯定会增加包装成本，因为包装...
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