...、工程技术人员及相应的技术工人；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。第九条 药品生产企业必须按照国务院药品...
...医学检验结果的可靠性直接影响医疗质量。质量控制或质量管理（quality control，QC）的目的，就是检测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，防止得出不可靠的结果。1947年Belk和Sundeman首先调查了不同临床实验室...
...推广企业加农户的发展模式，全面推进中草药种植的规范化管理，成立国家级的中药材生产管理机构，加强对中药材营销市场的管理，实行中药材经营许可证制度等，保护中药材的质量。 ...
...等，有些中药材是当地的特产，在一定程度上可以给地方经济带来效益。全国既有大型的中草药种植基地也有小型种植农户，而地区之间气候，土壤等条件不尽相同，产出的中草药品种和质量也不一样，这也给统一管理带来了诸多不便。 中药饮片的加工管理存在漏洞。...
... 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品经营质量管理规范》的具体实施...
...监督是管理的职能之一。实行严格的药品质量监督管理，对于保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康等具有极为重要的意义。（一）药品质量的概念什么是质量？国际标准化组织［ISO］曾对质量一词暂拟如下定义：“质量是指产品或...
...根据本院医疗和科研需要，按照《基本用药目录》采购药品，搞好供应。（二）及时准确地调配处方，按临床需要制备剂及加工炮炙中药材。（三）加强药品质量管理，建立健全药品监督和检验制度，以保证临床用药安全有效。（四）做好用药咨询，结合临床搞好合理用药...
...同等待遇，也需对进口药包材产品设置准入程序。4．国际上，各国药品管理当局对药品包装及药包材监管普遍重视、监管力度大。而我国对药包材的监管，在《药品管理法》此次修改前，由于缺乏法律依据，监管力度不够。因而，质量不高、不符合标准的药包材产品常见...
...店铺都声称自己出售的是美国西洋参，其实市面所出售的种植西洋参产白美国及加拿大均有，且加拿大产为多。 行内人普遍认为，美国种植的西洋参质量较佳。而加拿大出产的种西洋参，又以产地分为多伦多及盒哥华两种，行内人一般认为，多伦多产的又较溫哥华为佳。...
...□ 张贵君 北京中医药大学中药学院 中药的价值是治疗疾病，没有疗效就没有价值，失去了疗效就不称其为药。用于衡量商品中药价值的标准称之为质量标准，标准针对中药而言，质量针对疗效而言，实现质量标准有效控制的经典方法是使用中药的标准物质标化。 ...
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