...本报讯 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：将要求部分用于肾脏移植的免疫抑制药物制造商更新药品说明书信息，说明使用这些药品存在增加患者感染的风险。 需要修改说明书药物有：Rapamune（西罗莫司）、Sandimmune（山地明，...
...药品不良事件（英文Adverse Drug Event，缩写为ADE）和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药...
...药品使用说明书规定的剂量一般是指18-60岁的成年人一次用药平均用量或用量范围，低于这个量就可能没有疗效，超过这个量就可能引起毒性反应。在这个合理量范围内，适当提高剂量可能会提高疗效，但不是绝对的。有些对药物作用敏感的人，在这个剂量范围里...
...目前市场上的药品往往有多种名称，给选购药品带来诸多不便，甚至重复或误服药物。正确区分药品的通用名、商品名（品牌名）和别名，对患者大有帮助。 通用名：即国际非专有名称，指在全世界都可通用的名称。如阿司匹林、青霉素、头孢唑啉钠、阿莫西林、...
...、说明 经批准合法生产的药品，其说明书内容准确，治疗范围限定严格，使用的方法、禁忌、毒副作用等，均有详细说明。宣称包治百病的往往是假药或违法宣传。 六、文号 药品批准文号就带有“药”字样,如“京卫药准字(1996)第105091号”为头。若...
...喝牛奶也会过敏一样。媒体和医疗机构有责任教育公众，正确认识和理解药品的不良反应。而相关企业也应该加大对公众的教育工作，正如第21期《药品不良反应信息通报》中所建议的，生产企业应加强药品安全用药的宣传，详细全面地告知药品安全性信息，促使临床...
...死亡高。这类不良反应通常又分为药品异常与病人异常两种。药品异常一般包括：有效成分分解、药品添加剂、溶剂、色素剂和有机合成剂的杂质引起病人异常，与遗传免疫等有关系。（二）药物不良反应1、副作用是治疗剂量的药物所产生的某些与防治目的无关的作用。...
...能够放心购买的是哪类？”时，选择成人感冒药的人数最多，超过了一半。 此次调查主要是为了解普通百姓选购药品的方式及其对药品认知的程度，和对药品广告、药品安全问题的看法。调查共收回有效问卷647份。 在调查中了解到，对于目前市场上出售的药品，...
...行政处理决定包括以下两种情况：(1)经过权衡利弊，以最大可能保证用药者安全为前提，在可控制的条件下继续使用该药品，如采取修改说明书，调整用法用量、增加注意事项和给以特别警示等措施后时即可撤销对该药品的紧急控制措施；(2)经过鉴定后认为继续...
...必须尊重广大消费者对有毒药品的知情权、选择权、安全保障权、索赔权等诸项权利。 对那些已经服用了这种有毒的“龙胆泻肝丸”而导致肾衰竭和其他病症的患者来说，只要有充分的证据证明他们的财产和人身受到损害，都应该获得赔偿，包括财产方面的赔偿也包括精神...
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