...一、制定中药材规格标准的实际意义 中药的质量是指中药材自身的品质状况。中药材的外观性状,如形状大小、色泽、质地、气味等及有效成分、药理作用与效果等,都可以反映质量的优劣。中药材的规格等级是其品质的外观标志。因此药材的品质与规格,是衡量药材...
...,也增加了苦杏仁苷分解的可能,因而需要在该药材的质量标准中规定其干燥失重限度。 经过以上研究分析,研究人员认为,炮制加工过程是影响苦杏仁药材质量的关键因素,因此有必要严格其炮制工艺规范,加强市售品质量综合监控,以保证苦杏仁药材质量的稳定性。...
...药房、药店调配的中医处方质量“散乱杂差”之现状,不仅仅局限在上述小柴胡汤剂中的数味饮片。劣质饮片配方正在慢慢吞蚀中医临床疗效,影响中医队伍的壮大,遏制中医事业的发展。 管理缺陷导致伪劣药材难除 劣质的中药饮片影响中医临床疗效已到十分危险的...
...是道地药材的管理。 建立药材种植规范作为生产的源头,药材的质量非常重要。为此,必须大力实施中药材生产质量管理规范(GAP),以保证药材生产的 质量,防止产生农药残留量、重金属超标的现象。实施GAP也是我国中药走向现代化和国际化,参与国际药品...
...系统的“质控”考核指标,形成了一个规范的医疗“质控”体系。然而,作为“国宝”之一的中药,在质量管理方面就有些相形见拙了。本章将针对中药房管理的现状,对如何完善中药房的质量、管理机制预以探讨。一、中药房质量管理存在的问题及原因(一)中药房组织...
...中药饮片的质量管理 《药品管理法》规定:中药饮片的炮制,必须符合《中国药典》或者省、自治区直辖市制定的《炮制规范》的规定。为了继承发扬中药炮制这一传统的制药技术,提高饮片质量,保证中医药特色和临床用药安全,国家有关管理部门对中药饮片生产、...
...苦丁茶质量安全要求到中药论坛的中药营销或中药研发或中药价格看看!作者:佚名 文章来源:本站原创相 关 文 章药物非临床研究质量管理规范杭白芍质量安全要求药品降价提速存在安全风险桑叶 侧柏叶 苦丁茶药品安全包装设计全攻略中药饮片质量亟待提高...
...监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门...
...品种,研究证明:不同产地药材成分含量相差极大,如数十份常山饮片生物碱含量高低差4倍左右,草乌饮片中乌头碱相差达17倍。道地药材质量高于非道地饮片往往与其中某些成分含量有关。因此,在中药配方颗粒生产原料的采购中,所有的品种均是以道地药材原产地...
...GSP进行了认真地研究后,将我国几十年医药商业质量工作的经验与国外GSP融合提炼,形成了具有中国特色的GSP。1984年《医药商品质量管理规范(试行)》由原国家医药管理局发文在全国医药商业范围内试行。1992年,该版GSP经修订由原...
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