...最后综合阶段，也是药理学的一个新分枝。区别于基础药理研究的主要特征是，临床药理学的研究系在人体内进行的。临床药理研究是评价新药的最重要的内容之一。（一）简史用人体作试验，虽然可追溯到很早很早，如我国封建社会就有“君有病饮药臣先尝之‘的记载。...
...制药公司售出了第一批紫杉醇产品。 据了解，目前紫杉醇临床使用的主要是注射制剂。由于注射制剂纯度要求很高（98%以上），而且需要使用特殊的溶剂，成本很高，副作用明显，目前紫杉醇的注射制剂技术基本上被百时美施贵宝公司所垄断，国内虽然有几个紫杉醇...
...进行临床试验研究的变更申请，其临床试验研究应经过批准后实施。 本指导原则目前主要涉及以下项目：变更药品规格或包装规格、变更药品处方中已有药用要求的辅料、变更生产工艺、变更药品有效期或贮藏条件、变更药品的包装材料和容器、变更药品生产场地等。对于...
...观察前臂一定范围内此肤出血点当选量的方法。本试验主要反映毛细血管结构和功能，也与血小板质和量有关。[方法学评价] 本试验对检查毛细血管壁的缺陷比检查血小板的缺陷稍敏感。但总体而言，也仅是一个粗略的指标。许多有血管或血小板异常并有出血症状的病人...
...专家指出，在如今生活压力和工作压力大的情况下，子宫脱垂很容易找上女性朋友的。但是很多人都不知道子宫脱垂患者在临床上要怎么治疗?下面就是小编总结的一些子宫脱垂患者的治疗方式： 子宫脱垂的临床治疗 子宫从正常位置沿阴道下降，子宫颈外口达坐骨棘...
...临床问题以及品种的特点进行明确和阐述。临床应用定位主要是明确临床使用的根本性方案，主要包括明确是治疗用药还是辅助用药，是单独用药还是联合用药等使用原则问题；明确适应症主要是要具体明确用于何种疾病或中医证候，或者是想改善何种临床症状；而对于拟...
...建立后必须作临床观察试验。（一）正常参考值试验制定参考值（referencevalues）时，首先要阅读有关资料，依照经典的文献作为研究设计的依据，使设计尽量合理，结果令人信服，有实用价值。1978年，国际临床化学委员会下属的“参考值”理论...
...药物是通过试验或在动物及人体观察中发现的。新药的开发是根据疾病引起的生化或分子的改变而设计，能特异性地阻断或修复这些异常情况的化合物。一个新的化合物设计确定后，还要经过许多次修改以达到最佳的效果，比如还要考虑药物的选择性、效价、亲和力、...
...要重点做好临床研究的顶层设计，坚持统一设计方案，统一分析数据的原则，加强质量控制，科学、准确地评价中医、中西医结合疗效，并迅速推广临床治疗方案。 ...
...可用多元回归分析及标准化等方法加以处理，以识别混杂因素的影响。（二）选择偏倚及衡量（测量）偏倚这些偏倚是在科研设计及观察阶段所产生，主要因为设计不周及（或）测量带有倾向性而造成。带有方向性，不能以加大样本量加以减少，一旦形成之后即无法弥补，...
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