...1997年 1月 《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》发布。《决定》将“中西医并重”列为新时期卫生工作方针之一。 1月 由国家中医药管理局与国家教委联合举办的全国中医药教育工作座谈会在京召开。国务院副总理李岚清同志接见了会议代表。...
...1997年 1月 《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》发布。《决定》将“中西医并重”列为新时期卫生工作方针之一。 1月 由国家中医药管理局与国家教委联合举办的全国中医药教育工作座谈会在京召开。国务院副总理李岚清同志接见了会议代表。...
...新药申报手续。十、报送新药研制药计划问题为做好新药申报和审查的协调工作，新药研制单位必须在每年的十一月底前向所在省、自治区、直辖市卫生厅（局）报送下一年内预计的将要申请临床研究或生产的新药及新辅料的计划，由省、自治区、直辖市卫生厅（局）汇总...
...”，犯罪嫌疑人吴有名已被长沙市检察院批捕。这是记者从25日召开的“药品鉴定与司法工作”座谈会上获悉的。 本次会议由省药监局联合省高院、省检察院、省公安厅、省医药整治办的负责人召开。据省药监局副局长李韧介绍，过去药品检验机构只负责对药品的检验...
...许可证；6、对药品生产、经营和使用单位的药品质量进行监督检验工作及开展GMP认证工作；7、制定国家基本药物目录；8、会同有关部门管理麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品；9、对医院药剂科制剂的质量管理和开展临床药学工作进行监督；10、负责...
...系统的成功使用，在使该企业顺利通过GMP认证工作中，发挥了重要的作用。 在中药生产企业，对中药材、饮片、药粉的灭菌是一个技术难题。有的企业采用传统的下排气普通蒸汽灭菌柜，然而由于药材中存在冷空气，蒸汽不易穿透，易致使灭菌不合格，并造成个别...
...藏医药学又一次迎来了发展与创新的春天。藏医药在保留传统优秀文化本色的基础上，引进现代科技成果和先进管理理念，在藏医诊治技术、藏医药基础研究、藏药制药行业等领域百花齐放。 目前，仅西藏就拥有17家通过GMP认证的藏药生产企业，可生产360多种藏...
...大部分制药企业规模偏小，经营面临两大困境：一是缺乏有特色的创新品种。品种是立厂之本。原来靠改变剂型、改个包装，就可以重新定价，现在这条路已经走不通了，又没有大量的投入搞研发创新，缺乏创新渠道。这些企业没有骨干、拳头产品，同质产品恶性竞争，...
...GAP只是一个大原则，具体每味药材，需有各自的SOP。GMP从1975年被提出来，一直是现代药品生产与管理的基础原则，是制药企业规范化和标准化的基本条件。药品生产过程是一个复杂过程，从原料进厂到药品生产出来并经检验合格出厂，涉及到生产工艺及...
...沉重的负担。“如果说有什么困难，那就是资金，希望得到政府更多的支持。”萧伟说。 而除了背后大集团的支持，诸多中药企业已经开始依靠更多的方法筹集资金，以完成FDA认证。贵州同济堂选择了海外上市募集资金，杏灵药业也采取了国际合作的模式。 但...
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