...众所周知，在药品消费市场中，国产新药占据了主要的市场份额。笔者认为原因其一是因为中国的药品市场与国外有着明显的区别，中国具有自身独特的中医药文化背景，据笔者了解仅中草药、中成药在国民药品消费购买力中占去了近1/3的市场份额，全部的国产药...
...在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上，中国工程院院士王永炎表示，现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫，现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药...
...具体办法另行制定。第四十六条 多个单位联合研制的新药，应当由其中的一个单位申请注册，其他单位不得重复申请；需要联合申请的，应当共同署名作为该新药的申请人。新药申请获得批准后每个品种，包括同一品种的不同规格，只能由一个单位生产。第四十七条 对已...
...题方面存在问题的梳理和分析，需要基于对现行药品注册管理法规和技术指导原则中关于中药、天然药物新药开发立题目的与依据方面具体要求的了解掌握，以及对现行药品注册管理法规背景下中药新药研发立题基本要求的剖析和解读。 根据现行《药品注册管理办法》...
...”之日起，第一类新药八年（含试产期二年）；第二类新药六年（含试产期二年）；第三类药四年；第四类新药三年。（三）新药在试产期间不得进行技术转让。（四）新药研制单位在转让新药时除与受主方签订合同外，须将“新药证书”副本交给让方。并有责任将全技术...
...因此，提高了研究者和企业投入新药研究的兴趣，企业更是将中药新药的研制作为企业生存与发展的主要动力。 创新体系初步建立 标准化仍待明确 随着中药现代化步伐的提速，中药的国际地位和社会地位也显着提高。统计显示，中医药产业生产值从1980年占全国...
...急肝宁(含大黄等中药)与西药654-2合用，治疗急性病毒性肝炎，不论治愈率和治愈天数，都较一般保肝治疗为优。然而，应该认识到并不是所有的中药都能和西药同用的。中西药同用莫入以下三个方面配伍误区： 改变药物性质的配伍 如含有多量黄酮类成分的...
...由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药葛根物质基础研究与新药开发项目”，日前通过了由卫生部组织的专家鉴定。 为了寻找防治急性脑血管病的药物，从1996年开始，药用植物研究所的研究人员利用现代药理模型，对...
...一些需要解决的问题。从类别来看，一些单位或个人出于各种缘由肆意开发中药的单体成分，与中药复方相比较没有特色，与化学药物相比较没有明显疗效优势，形成“中药单体成分开发热”的误区；盲目追求有效部位群新药，致使相关研究多集中于单味药，丧失了中医临床...
...在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上，中国工程院院士王永炎表示，现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫，现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药...
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