...儿科规则”要求,如果该病既在成人中也在儿童中发生,药物试验资助人必须提供儿科信息。 委员会小组的建议通常是非正式和非限制性的。专家只是起辅助作用,正如一位FDA科学家所说的“只是讨论和处理如何把法律应用于肿瘤药物”。 大多数专家期望细胞遗传学...
...生殖器疣。这是FDA根据1962年药品修正案条例首个批准上市的植物(草本)药。 植物药物专家、FDA的前官员,医学博士弗雷迪•安•霍夫曼说:“这一批准证明FDA不仅仅把植物作为食品和食物补充剂,而同样可作药物用。这为一个新药行业的建立铺平了道路...
...■Remicade被批准用于治疗慢性结肠炎 据新华社讯 美国强生公司的生物制药子公司Centocor公司日前宣布,美国食品药品管理局(FDA)批准了该公司药品Remicade(英利昔单抗,infliximab)又一项新的适应证:用于治疗...
...几年前,奇锐应邀参加河南大河报社举办的“医药企业家高峰论坛”之时,就听到有中药饮片企业呼吁,希望国家有关部门能够尊重中医“医药合一”的行医传统,给中医药留下生存之门。而国家中医药管理局局长王国强1月18日已经表态,今年将全面恢复和规范中医...
...倾向或其他非正常行为病例。其中,有37人自杀,超过400人有自杀倾向。涉及人员全部服用过“Chantix”。 FDA负责监管这种戒烟药的鲍勃•拉帕波特告诉媒体:“我们看到许多非常有说服力的病例,这些病例的确显示,他们服用这种药才导致这些...
...FDA日前宣布批准Aptivus(tipranavir[替拉那韦])胶囊和Ritonavir(利托那韦)一起用于治疗感染艾滋病病毒-1(HIV-1)的成人。Aptivus是一种HIV蛋白酶抑制剂,是被批准用于艾滋病晚期患者的第二种药品,它...
...给婴儿准备食物和喂食时必须尽可能地小心。请记住本阶段婴儿的免疫功能还未完全发育好。请遵守以下的指导,避免致病的微生物污染婴儿的食物。 要做到: 每次给婴儿准备食物或喂食前洗手。保持指甲洁净。指甲内侧应弄干净,因为这里容易滋生细菌。 准备和...
...办事前所拟定的方案 plan;design;programme;project 秘密计划 制订行动的方案,以规划未来 plan;design;programme;project 计划好了再动手 国语辞典 事先策劃。 如:「關於這次旅遊的...
...据新华社报道,美国食品和药品管理局(FDA)日前建议,慎用处方药吡美莫司(Elidel)和他克莫司(Protopic)治疗湿疹,以避免可能产生的严重隐患。FDA要求这两种治疗皮肤病的外敷药膏生产商使用新的产品说明书,并警告病人使用这两种药...
...植物药的质量控制,要求必须制定指纹图谱的检测标准。 指纹图谱保障中药安全 在我国,已经通过FDA临床研究申请的天津天士力集团,对于其生产的复方丹参滴丸的指纹图谱制定了相当高的标准。作为国家“十五”科技攻关计划、国家“973”计划项目“指纹...
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