...申请进口药品注册,须报送以下资料: (一)、药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明文件和公证文件。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件, 中国代理商的工商...
...一、综述资料 (一)品种研制工作概况。 (二)名称(包括中文名、汉语拼音、拉丁名)及命名依据。选题目的、选题依据及有关文献资料综述。 (三)药材包装材料的性能、规格的设计样稿和说明。包装上必须附有品名、贮藏、质量合格标志、产地、调出单位和...
...一、综述资料 (一)品种研制工作概况。 (二)名称(包括中文名、汉语拼音)及命名依据。 (三)处方来源,选题目的、选题依据及有关文献资料综述。 (四)药品使用(试用)说明书样稿及起草说明。内容应包括药品名称、主要药味(成分)、性状、...
...出现腹水的病人应注意饮食要低盐、高蛋白,轻度腹水可通过短时间内使用利尿剂进行治疗,而顽固性腹水可采用腹水浓缩加输进行治疗。巨脾且脾功亢进可通过脾切除进行治疗。 血吸虫进入人体后,首先会造成营养不良,身体免疫力下降,时间长了会导致肝胆病变,是...
...现在相当一部分申报资料对这方面的介绍非常有限。具体表现在对合成的起始物料缺少必要的控制,在合成过程中对单体、关键中间体、链反应的引发剂、终止剂没有必要的控制,没有说明合成过程中使用的有机溶剂。例如甘露醇是由植物淀粉经水解得到糖类(葡萄糖、木糖...
...(一)发病原因 我国流行的血吸虫病主要为日本血吸虫感染,虫卵随患者粪便排出,在水中孵化出毛蚴,毛蚴钻入中间宿主钉螺发育成尾蚴后逸出水中,当人接触疫水,尾蚴即钻入皮肤或黏膜成为童虫,童虫经静脉或淋巴管进入右心至肺循环,再从体循环经毛细血管进...
...关键词:考古资料 古医藉 整理研究 摘要:考古资料泛指古代遗留下来的甲骨、金文、简牍、帛书、册卷等文字资料以及各种器物和遗址,中医古籍主要指唐宋以前尤其是两晋以前的传世典籍。这些中医古籍文字古奥,言简意赅,加之年代久远,历经天灾人祸,竹简...
...部位,故腹泻与痢疾样大便颇为常见。其轻重则因感染而异通常以轻者为多,患者偶有腹泻,每日2~3次,间或便中带血。重者可有腹绞痛、里急后重感、痢疾样大便等。乙状结肠因虫卵沉着及纤维化而增厚,并有压痛。粪便中容易找到血吸虫卵。另外增厚的大网膜、...
...这就是要分清所得到的资料哪部分是计量资料,哪部分是计数资料,尔后分别采用不同的统计分析方法来处理。本例表1左半部分是胃液中CEA含量,属计量资料;右半部分是以95%正常值范围单侧上限值370(ng/ml)为界限,凡≥370(ng/ml)者...
...将观察单位按某种属性的不同程度分组,所得各组的观察单位数为等级资料,亦称有序分类资料。例如临床疗效按控制、显效、好转和无效分组所得各组人数。等级资料介于计量资料与计数资料之间。根据分析的需要,三类资料可以相互转化。例如每个人的血红蛋白量...
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