...中药炮制领域。 中药复方制剂过程与美拉德反应 复方的化学成分,特别是有效成分是其发挥药效的主要物质基础,与美拉德反应关系密切。研究方剂配伍前后化学组成的变化、新物质的形成和药效的差异,对于明确复方制剂的药理、选择制剂质量标准的指标体系、规范...
...,这家药企负责人表示,双黄连口服制剂对预防和治疗甲型H1N1流感的确可以起到一定作用,而且在《诊疗方案》中给出的中药药方中的金银花,连翘,黄岑,都是双黄连口服制剂的主要原料。由于在中成药中明确给出了双黄连口服制剂,企业也调整了生产进度,加大...
...黄芪、大黄等3个品种,项目共设8个课题,涉及当归、黄芪、大黄种质资源的利用和质量控制技术研究及相关标准的制定,岷当归和铨水大黄规范化生产及产业化,黄芪种植加工,当归治疗心脑血管疾病新药研发,辅助治疗肿瘤新药归芪多糖制剂研发以及复方大黄制剂治疗...
...超标。中药材的育种繁殖和种植技术相对落后,现有药材生产较为分散,缺乏规划,有的非适宜区也盲目发展药材种植,造成很大损失。部分珍贵药材资源已接近枯竭,人工种植技术尚不成熟,亟待加强研究和保护。中药材生产的科技含量水平较低,科研力量分散,育种、...
... Practice的缩写。它可以说是适合医院制剂特点的GMP,是GMP的一种特殊体现。(二)GPP模式 GPP从总体上,可分为软件和硬件部分,主要针对所有可能影响制剂质量的因素而制定,应包括制剂生产的全过程及使用后的信息反馈。大致内容如下:...
...的溶剂:如石油醚、甲基四氢呋喃、异丙醚、甲基异丙酮、三氯乙酸等。类在赋形剂、原料药和制剂生产中也许会被生产商采用,但尚无足够的毒理学数据,因此,生产厂商在使用时应提供这些溶剂在制剂中残留水平的合理性论证。 对于在生产过程中,采用第一、二类...
...,也可择其君药之一的药材原料进行含量测定,间接控制成药质量。粟道娥认为:中药质量标准的研究和形成,往往只局限在成药制剂,限制了研究思路,应在投料原料与成品之间,建立半成品(或中间体)概念,并对其主要项目作质量控制。这里半成品定义为:以合格原...
...近日发表的相关论文展示了新的动物实验依据。 据王逸平研究员介绍,中药丹参临床上除了用饮片进行配伍组方外,丹参制剂和以丹参为主的复方制剂品种繁多,包括注射剂、片剂、胶囊、滴丸等剂型。些产品是在上世纪70年代前后研制的,由于受当时研究水平和技术...
...蒙药种类繁多,资源丰富,且以植物药为主。据文献记载,内蒙古分布的种子植物和蕨类植物共计2351种,其中引种栽培的植物有184种,野生植物共2176种,分属于133科720属;野生药用植物1122种,分属117科1033种。此外药用藻类1科...
...、安全有效的制剂,用了几十年,却因为现行管理办法,需要重新申报,要与西药一样提交药理等实验数据,而且制剂生产要严格遵循质量管理规范(GPP),这些费用动辄上百万元,中医院不堪重负,导致群众欢迎的中药制剂品种和数量迅速减少,并出现中药制剂“...
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