...对照动物死亡3只。试验组保护60%;对照组死亡2只,试验组保护80%为合格。对照动物死亡1只或无死亡,为对照不成立,应重试。 2 制造 制造菌苗的工作室及设备应当专用,不得与其他细菌工作混用。生产中应严格执行无菌操作,非制造菌苗用的其他炭疽菌株不得带到生产工作室内。 2.1 菌种 接种 牛肉 消化液琼脂或其他适宜固体培养基,于34℃培育18~20小时,经检查...
本品系用A群 脑膜炎 球菌经提纯制成的多糖菌苗,供预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎之用。 本品为白色疏松体,加所附缓冲生理盐水后迅速溶解,溶液澄明无异物。 接种对象 6个月~15周岁儿童。初免年龄从6月龄开始,3岁以下接种2针,间隔3个月。3岁以上接种一针,接种应于流脑流行季节前完成。根据需要每3年复种一次。在遇有流行的情况下,可扩大年龄组作应急接种...
...成每ml含伤寒菌1.5亿、副伤寒甲、乙菌各0.75亿制成。用于预防伤寒及副伤寒甲、乙。 1 菌种 1.1菌种来源 制造伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗用的菌种及检定菌种用的各种诊断血清,应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 1.2 菌种检定 检定菌种可用pH7.2~7.4的肉汤琼脂、马丁琼脂或其他适宜的培养基。 1.2.1 培养特性 各菌株应具有典型的形态、培...
A群 脑膜炎 球菌多糖菌苗系用A群脑膜炎球菌液体培养后,经提纯获得的多糖抗原冻干制成。供预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎之用。 1 菌种 1.1 菌种来源 制造用的菌种及检定菌种用的各种诊断血清,由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 1.2 菌种检定 1.2.1 形态及培养特性 将待检的菌种接种在含10% 羊血 普通琼脂培养基上,脑膜炎球菌在25℃...
...处理人员,饮食行业、医务防疫人员及水上居民,或有本病流行地区的人群。 用法 1.于上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后皮下注射。 2.初次注射本菌苗者,需注射3次,每次间隔7~10天。注射剂量如下: 1~6周岁:第1针0.2ml,第2针0.3ml,第3针0.3ml。 6周岁以上~14周岁:第1针0.3ml,第2针0.5ml,第3针0.5ml。 14周岁以上:第1...
...处理人员,饮食行业、医务防疫人员及水上居民,或有本病流行地区的人群。 用法 1.于上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后皮下注射。 2.初次注射本菌苗者,需注射3次,每次间隔7~10天。注射剂量如下: 1~6周岁:第1针0.2ml,第2针0.3ml,第3针0.3ml。 6周岁以上~14周岁:第1针0.3ml,第2针0.5ml,第3针0.5ml。 14周岁以上:第1...
...品生物制品检定所分发或经同意。 1.2 菌种应经冻干,保存于2~8℃,并指定专人负责保管。 1.3 禁止使用通过动物后再分离培育出之菌株制造菌苗。 1.4 菌种的免疫力试验每3年至少检定一次。 1.5 菌种检定 1.5.1 培养特性 在含有1∶50000碱性复红培养基上应生长,但在含有同样浓度的硫堇培养基上不应生长(亦可用纸片法检查),在肝琼脂斜面培养基上产...
...少于8只,而对照动物注射1个及2个MLD全部死亡时,免疫力试验为合格。 1.3 菌种保存 菌种应冻干保存,冻干菌种保存于2~8℃暗处。 2 菌苗制造 2.1 制造鼠疫活菌苗之实验室在生产期间应专用,不得作其他细菌工作,绝对禁止保存鼠疫毒菌。 2.2 制造用培养基 制造菌种可用pH6.8~ 7.2的厚氏琼脂培养基或其他适宜的培养基。 2.3 原液制造 2.3....
本品系由 百日咳 菌苗原液和精制 白喉 类毒素用氢氧化铝吸附制成。用于经吸附百日咳菌苗、白喉、 破伤风 类毒素混合制剂全程免疫后的儿童做加强注射,预防百日咳和白喉。 1 抗原要求 1.1 百日咳菌苗原液应符合《吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程》附录1中2.4项的要求。 1.2 精制白喉类毒素应符合《吸附精制白喉类毒素制造及检定规程》中...
...成每ml含伤寒菌1.5亿、副伤寒甲、乙菌各0.75亿制成。用于预防伤寒及副伤寒甲、乙。 1 菌种 1.1菌种来源 制造伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗用的菌种及检定菌种用的各种诊断血清,应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 1.2 菌种检定 检定菌种可用pH7.2~7.4的肉汤琼脂、马丁琼脂或其他适宜的培养基。 1.2.1 培养特性 各菌株应具有典型的形态、培...
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