...因为个人体质有差别，同一种药品被不同人使用时，有的会发生不良反应，而有的不会。专家提醒，老年人、妇女、儿童和有肝脏、肾脏、神经系统、心血管系统等方面疾病的人，容易发生药品不良反应。 济南市药品不良反应监测中心专家孙缘萍介绍，药品不良反应是...
...生命危险。 先锋六号即头孢拉定，1988年至2005年6月期间，国家药品不良反应监测中心相关制剂的病例报告共1450余份，不良反应表现为血尿的病例报告达210余份，其中注射用头孢拉定为200余份。在注射用头孢拉定引起药物性血尿中，儿童占半数以上...
...要求生产企业修改说明书，提醒临床医生严格掌握适应症，加强对用药患者肾功能的监测。 目前临床上存在706代血浆与低分子706代血浆名称混淆及混用的现象。1988年至2005年3月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关706代血浆、羟...
...药品不良反应的监测，，广州市已组建药品不良反应监测专家库，并已开展了对广州市行政区域内的医疗机构等相关机构6700多名相关人员的培训，强化药品不良反应报告表的评价分析。截至今年10月底，我市药品不良反应监测中心共收到报告2968宗。姚建明表示...
...中国当地药品监管部门，并积极配合有关部门进行相关评估。”上海罗氏制药有限公司的负责人告诉记者。同时，记者还了解到，上海罗氏一贯严格遵守国家食品药品监督管理局颁发的《不良反应报告和监测管理办法》，对罗氏所有在中国上市的产品进行不良反应报告和...
...许多中药厂家不注明“不良反应”的法律依据。 事情也一度有好转的机会。去年1月28日，有关部门又发布了《关于做好统一换发药品批准文号工作的补充通知》，对药品说明书规范细则等规章中的内容与修订的药品管理法中有关内容表述不一致的地方进行了规范说明，...
...销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明：（1）药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作完成后的总结报告，并附...
...新华网武汉１０月３１日专电（记者黎昌政）湖北省将于１１月初对中药注射剂开展处方和工艺大核查。湖北省药品不良反应监测中心的监测显示：在２００７年收到的６７１例中药不良反应报告病例中，中药注射剂达４５３例，约占全部中药不良反应事件的６８％，是...
...作者：汤韧 张宜 胡沁 摘要 目的 控制输液不良反应发生率。方法：通过分析输液不良反应发生的直接诱因，人为因素，将全面质量控制和药学服务的理论有针对性地应用在输液不良反应发生的各个环节，采取不同的处理对策。结果：全面分析发生输液不良反应的...
...“主动”，积极发挥其报告主体作用。 近年来，药品不良反应监测工作的重要性得到业内和社会的高度关注，制药企业在药品不良反应监测中扮演什么角色的问题成为业内讨论的热门话题。有关资料显示，我国只有1％的不良反应报告由企业自己做出；而在美国，药品...
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