...监察机关责令退还非法收取的费用;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。第一百六十五条 在药品注册中未按照规定实施《药物非临床研究质量管理规范》或者《药物临床试验质量管理规范》的,依照《药品管理法》第七十九条的规定处罚。第一...
...监察机关责令退还非法收取的费用;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。第一百六十五条 在药品注册中未按照规定实施《药物非临床研究质量管理规范》或者《药物临床试验质量管理规范》的,依照《药品管理法》第七十九条的规定处罚。第一...
...章 药物的临床试验 第四章 新药申请的申报与审批 第一节 新药临床试验 第二节 新药生产 第三节 新药监测期 第五章 仿制药的申报与审批 第六章 进口药品的申报与审批 第一节 进口药品的注册 第二节 进口药品分包装的注册 第七章 非处方药的...
...条例》),制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理,适用本办法。第三条 药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的...
...条例》),制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理,适用本办法。第三条 药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的...
...当停止减肥后,如果不在控制饮食,过多摄入的热量会很快转变为脂肪而积累,迅速填补脂肪损失的空间,使体重反弹。 控制饮食 减肥常识一:当停止减肥后,如果不在控制饮食,过多摄入的热量会很快转变为脂肪而积累,迅速填补脂肪损失的空间,使体重反弹。...
...盘状红斑狼疮常用的外用药物主要是肾上腺皮质激素中的糖皮质激素类制剂。应用糖皮质激素的主要作用是抑制皮损部瘢痕形成过程中的炎症反应。 盘状红斑狼疮是指患者的病变局限于皮肤不累及内脏,其主要病理变化是在皮肤的表皮及真皮层。初起为平坦或稍高出...
...宝宝冬季常见5大疾病护理 宝宝外出旅行急救箱 被宠物“吻”了一口 儿童踝关节扭伤的急救 儿童家庭急救新概念 儿童颈部撞伤后如何急救 孩子抽风怎么办? 孩子发生意外的急救方法 孩子烧伤后的紧急处理 孩子误服药物的应急处理 蒙被过暖综合症的...
...常识,害怕做手术,于是为了拿到堕胎药,向医生谎报末次月经时间。而主诊医生在没有作进一步检查的情况下,不负责任地为其做药物流产,酿成上述不幸的事情。孕早期的药物流产仅适合于停经7周以内的孕妇,这时胚胎的绒毛在子宫蜕膜中植入较浅,容易从子宫壁脱落...
...可引起眼损害的药物主要有如下几种: (1)抗生素类:氯霉素、多粘菌素可引起视神经炎、视神经萎缩,小儿尤为敏感。四环素可引发视乳头水肿,特别是与维生素A合用时更易发生,以儿童多见。磺胺类可引起一过性近视、视神经炎、结膜炎甚至眼肌麻痹等。...
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