...以上卫生行政部门审查登记的药工人员。二、具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境。三、具有能对所生产药品进行质量检验的机构或者人员及必要的仪器设备。第六条 药品必须按照工艺规程进行生产，生产记录必须完整准确。中药饮片的炮制，必须符合《...
...过期；二是医院的大处方。某些医生给病人开的处方，远远超出了病人对药品的需求量，明明一盒药就够用，医生偏偏给患者开两盒乃至更多，病人吃不了，扔了又觉得可惜；现在很多药品都是大包装，拆零散卖利润薄，剩余药品保存有难度，销售又有风险，所以医院也...
...药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。第三十三条 国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员，对新药进行审评，对...
...数疗程的产品，以达到所谓“疗效”。 一些不法人员以非药品冒充药品销售，不仅延误患者及时接受正规治疗的时间，加重其经济负担和健康损害，而且严重扰乱了药品市场秩序。对此类行为，按照《药品管理法》第四十八条第二款第二项的规定，应按假药论处。笔者...
...及时报告信息，使药监部门及时采取措施，控制事态发展。 我在这里提醒大家两点：一是对不良反应的问题要有正确的认识。不良反应报告例数多并不说明药品质量不好，相反说明我们用药安全的系数高了，越知道不良反应是什么就会越注意。一些国家不良反应的报告...
...不易成瘾，因而也一直没有被列为特殊药品管理。 “人们认识任何一种药品都需要一个过程。”孙忠实举了个例子，二氢埃托啡也是一种中枢镇痛药物，刚问世时它的宣传口号就是“没有成瘾性”。使用多年后，人们才发现这种药也会使人上瘾。因此，国家曾先后两...
...药品须慎用或禁用：一是氨基糖苷类，卫生部已明确规定6岁以下儿童禁止使用这类药品。比如庆大霉素、丁胺卡那霉素、链霉素等，这些药可导致儿童耳聋，还可能导致肾功能衰竭；二是氯霉素类。这类药现在临床使用很少，儿童使用这类药可能导致再生障碍性贫血、灰婴...
...药品的使用说明书一般包括对这个药品各方面的简单介绍，患者服用前应该认真地阅读，特别要认真阅读其中有关本品适应证、禁忌证、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等方面的介绍，服用药品一定要遵守说明书的规定。但是，目前说明书上有关这些内容...
...上海市药监局于2008年第2季度对生产、经营和使用环节的药品、医疗器械和药包材进行了监督抽验。不合格药品为：山东鲁抗辰欣药业有限公司的盐酸特比萘芬乳膏、北京赛生药业有限公司的注射用绒促性素、上海中洋海洋生物工程股份有限公司东海制药厂的维生素...
...在常规状态下用药时，出现对身体有害及意料之外的反应，都可归为药品不良反应，这其中包括毒性反应、特异性反应、过敏反应、药物依赖性及成瘾性，以及继发的后代畸形、癌症等等。那么，如何及时发现和预防药品的不良反应呢？卫生部北京医院副主任药师刘治军...
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