...药品质量的要求。第三个问题是关于生产记录的问题。药品的生产过程直接决定药品的质量，因此药品生产记录只有完整准确，才能真实反映药品生产全过程的实际情况，使药品生产的各个环节有效地受到监督和控制。生产记录的完整准确，是药品生产企业客观记录生产...
...问题，尤其是遇到药品不良反应就不能正确认识，无法给医疗机构或者患者满意的答复。影响药品安全信息传递不畅国家药品审评中心的一位专家指出，制药企业对药品不良反应的“漠然”也反映在新品种的研发上，如不顾片剂已有很好的生物利用度与吸收速度，还一味去...
...（一）职责1.药品质量检查必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程，责任心强的药学人员担任。2.药品质量检验科（室）必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况，指导群众性药品质量监督工作，并密切合作，为推行药品质量全面管理发挥监督控制...
...清明节前后是人们到郊外扫墓踏青的时节，早报记者从上海市各大医院了解到，一年一度的小高峰也随着春季的来临出现在普通市民的视野中。早报记者昨日从上海市第十人民医院、瑞金医院以及同济医院等医疗机构的相关科室了解到，近日因过敏引发各类疾病的患者...
...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...使用。1．列入中国药典的品种要求。防病治病必需，疗效肯定，副作用较小，有一定的标准规定能控制或检定质量的品种以及确能反映我国医药科研成果的新药。对各类药品还应要求：（1）工业生产的药品，应是成批生产的，工艺成熟，质量稳定。（2）中药材应是医疗...
...数量既能满足检验工作要求，又不能多抽造成浪费。因此，就要制定合理而科学的抽验药品品种目录，使之可以全面反映药品的质量，这就要求药监部门在制定抽样计划时必须严格掌握抽样原则和比例，对那些药品质量不稳定或容易产生质量问题的品种要加大抽验力度，对...
...2007年11月19日，国家药典委员会发布了《关于勘误“银密片”药品标准有关内容的函》（国药典中发〔2007〕323号）。 “银密片”系收载于原部颁9册的品种，标准编号为WS3-B-1834-94。据相关单位反映，其标准有关内容有误，经...
...皱纹是人成长、衰老的标记。医学专家研究指出，不同的皱纹形成能反映出不同健康状况。您不妨仔细观察观察他的皱纹。 1.面颊出现斜纹， 查查有无高血压？ 2.额头出现短的横纹，是神经衰弱、抑郁、焦躁的反映。 3.眉间纹是鼻窦不太好的症兆。 4....
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