...措施。6、退货商品应单独存放和标记。要查清原因，及时处理。因质量问题而退货的药品征得卫生行政部门同意返工后，必须重新检验合格后才能返回库存。退货要作记录（包括退货单位、日期、品名、规格、数量、退货理由、检查结果、处理日期及处理情况等内容）并...
...报告不良反应的积极性。医院担心报告了不良反应，被判定为不合理用药，要承担责任甚至赔偿；企业担心报告药品质量问题导致的不良反应要受到处罚。杜文民建议在实际操作中应配套建立针对治疗错误的报告以及药品质量、假劣药品的报告制度，明确一旦给病人造成伤害...
...【药品名称】通用名：阿魏酸钠片 商品名：川芎素片 【性 状】本品为白色片。 【药理毒理】 本品有增强造血功能，扩张冠状动脉，抗凝血、抗心肌缺血、抗儿茶酚胺及抗辐射损伤等作用。 急性毒性试验表明：小白鼠口服LD50为3155（2235-...
...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...，这类药品必须严格遵守其特定的贮藏条件，又要在规定的期限内使用，才能保证药品有效性和安全性，两者不可忽视。因此，加强有效期药品的管理，是保证用药安全、有效的重要条件，且不可忽视。二、药品效期推算和药品批号药品批号药品的批号是表示药品的生产...
...，这类药品必须严格遵守其特定的贮藏条件，又要在规定的期限内使用，才能保证药品有效性和安全性，两者不可忽视。因此，加强有效期药品的管理，是保证用药安全、有效的重要条件，且不可忽视。二、药品效期推算和药品批号药品批号药品的批号是表示药品的生产...
...一位心脏病到药房要买药名为氨酰心安的药，药师递给他阿替洛尔，他生气地说：“你拿错药了！太不负责了！”另一位心脏病患者请医生接着开长期服用的药物合心爽，医生在处方上写下盐酸地尔硫卓，患者奇怪地问：“为什么给我换药？”是药师和医师错了吗？不，...
...丽珠欣乐、德明、莫诺确特（缓释片）、异乐定、异乐定长效、德脉宁（缓释胶囊）、益辛保、艾狄莫尼（缓释颗粒）、单硝酸异山梨醇酯、安心脉、臣功再佳、莫诺美地、依姆多异乐定等多种商品名。药品宣传大多使用商品名，选购药品时，要注意选择大型药品生产企业...
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