...毒性与剂量、接触途径、接触期限有密切关系 评价外源化学物的毒性,不能仅以急性毒性高低来表示,有一些外源化学物的急性毒性是属于低毒或微毒,但却有致癌性,如,NaNO2;有些外源化学物的急性毒性与慢性毒性完全不同,如苯的急性毒性表现为...
...药品质量的要求。第三个问题是关于生产记录的问题。药品的生产过程直接决定药品的质量,因此药品生产记录只有完整准确,才能真实反映药品生产全过程的实际情况,使药品生产的各个环节有效地受到监督和控制。生产记录的完整准确,是药品生产企业客观记录生产...
...问题,尤其是遇到药品不良反应就不能正确认识,无法给医疗机构或者患者满意的答复。影响药品安全信息传递不畅国家药品审评中心的一位专家指出,制药企业对药品不良反应的“漠然”也反映在新品种的研发上,如不顾片剂已有很好的生物利用度与吸收速度,还一味去...
...(一)职责1.药品质量检查必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。2.药品质量检验科(室)必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况,指导群众性药品质量监督工作,并密切合作,为推行药品质量全面管理发挥监督控制...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被...
...炮制工艺,以降低毒性;对某些毒药还要采用适当的剂型和方式给药。此外,还要注意患者的个体差异,适当增减用量,并说服患者不可自行服药。医药部门要抓好药品鉴别,防止伪品混用;加强剧毒中药的保管;严格剧毒中药的发放。通过各个环节的把关,以确保用药...
...2007年11月19日,国家药典委员会发布了《关于勘误“银密片”药品标准有关内容的函》(国药典中发〔2007〕323号)。 “银密片”系收载于原部颁9册的品种,标准编号为WS3-B-1834-94。据相关单位反映,其标准有关内容有误,经...
...皱纹是人成长、衰老的标记。医学专家研究指出,不同的皱纹形成能反映出不同健康状况。您不妨仔细观察观察他的皱纹。 1.面颊出现斜纹, 查查有无高血压? 2.额头出现短的横纹,是神经衰弱、抑郁、焦躁的反映。 3.眉间纹是鼻窦不太好的症兆。 4....
...精神药品、毒性药品、放射性药品冒充其它药品,或者用其它药品冒充上述药品的;(二)生产、销售的假药、劣药以婴幼儿为主要使用对象的;(三)生产、销售、使用假药、劣药已造成人员伤害后果的;(四)生产、销售、使用假药、劣药、经处理后重犯的、(五)国家...
...第七条 开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
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