...或被药品长期浸泡腐蚀脱片而直接影响药品质量。而且,有些对药品质量及人体的影响具有隐患性(即通过对药品质量及人体的常规检验不能及时发现问题)。例如安瓿、输液瓶(袋),如果不是针对不同药品采用不同配方和生产工艺,常常会有组份被溶出及玻璃脱片现象...
...对照组未用抗凝药。两组病人的病死率不同,抗凝药组为25.33%,对照组为40.8%。造成这种不同的原因可能有两种:一种是仅由抽样误差所致;另一种是两个总体病死率确实有所不同。为了区别这两种情况,应当进行X2检验。其基本步骤如下:1.首先将资料...
...第二十二条 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。第二十三条 医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,...
...。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验,结果表明,无菌检查和热原检查不符合规定。 这次不良事件发生后,药品监管部门采取了果断的控制措施,开展了全国范围拉网式检查,尽全力查控和收回所涉药品。经查,安徽华源生物药业有限公司自2006年6...
...企业、检验机构及相关单位若发现相关品种的国家药品标准有问题,请及时提供相关信息或有关资料。 联系方式: 化药标准处:hy@chp.org.cn(化学药、抗生素、生化药、放射药) 中药标准处:zy@chp.org.cn 生物制品标准处:...
...无意或故意超剂量用药引起的反应,也不包括用药不当引起的反应。 任何药品都可能引起不良反应,即使是一些经过严格审批的药品,在检验合格、正常用法用量的情况下,仍会在部分人身上引起不良反应。因此,具有不良反应的药品并不一定就是假冒伪劣药品,通报一...
...肝菌或其他致病菌”是采用《药品卫生检验方法》的检验结论。4.凡外观发霉、生虫、生活螨的药品,作不合格处。液体制剂瓶盖周围有发霉或活螨者,作不合格。不合格品无需要再抽样复验。...
...,假品味香而牙碜。阿莫灵胶囊真品味微苦,假品有玉米淀粉味。严迪真品味苦,假品有滑石粉味或淀粉味。 送:如有怀疑请立即送当地药品检验所检验,获得药品真假正确结论,以获得赔偿。 ...
...医疗机构间的检查、检验结果互认制度,减少重复检查,减轻群众负担。进一步完善临床诊疗技术规范,推广采用适宜医疗技术和基本药物,避免过度治疗。 他表示,还将严格规范医务人员收入分配办法,切断医务人员收入与销售药品和医疗服务收费的直接经济联系,坚决...
...国家食品药品监督管理局药品注册司司长曹文庄介绍,现行国家药品标准基本上是十几年甚至二十几年前制定的,已严重滞后于我国药品生产现状和药品检验工作发展的实际,存在着重复收载、同方异名以及同名异方等缺陷,一些标准已不足以控制药品质量,难以保证人民用药安全...
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