...昨日，为期两天的湖南省首届老百姓健康主题公园在天心公园开园，省食品药品监督局工作人员将收缴的假药在公园内展示，并现场向游客传授识别假药等方面的知识。据了解，天心公园昨天约接待游客１０万名。 假劣药品公开展示 昨日上午虽然下着小雨，但天心...
...不符合的。 （2）超过有效期的。 （3）其他不符合药品规定的药品。 药物外观出现如下变化的，应视为变质： （1）针剂：颜色改变，有沉淀分层，出现混浊、絮状物或黑霉点，以及其他固体结晶等。 （2）药片：白色药片颜色变黄、变深，出现花斑、霉点、...
...十一月提出了修改后的《药品生产管理规范》，1977年第二十八届世界卫生大会讨论通过，确定为世界卫生组织的法规。目前世界上已有一百多个国家执行GMP。有一些先进国家还制订了本国的GMP，GMP分药品生产的厂房、设备，人员、原材料、工艺规程、...
...研究员郭凡礼指出，这个25%的比例是由两个方面加成得来，第一个方面就是进入基本药物目录的药品价格会普遍降低，这个幅度会在10%左右，另一个方面是进入基本药物目录的药品行零差率销售，这样会取消药品15%的加成价格。 郭凡礼指出，而这25%的降价对...
...按照注册事项4的要求提供相应资料，必要时进行临床试验。5．注册事项7，〖JP3〗改变影响药品质量的生产工艺的，其生产工艺的改变不应导致药用物质基础的改变。中药如有改变药用物质基础的，应当提供药学、药理毒理等方面的对比试验研究资料，并应当根据...
...第二十二条 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。第二十三条 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，...
...0.24%～2.9%。当前，人们对药品不良反应还没有正确的认识，主要体现在以下几个方面。 正规药品也可出现不良反应 许多人认为，只有使用了假药、劣药，或用药不当，才会引起不良反应。其实，药品不良反应的前提是合格药品，即经过国家审批的药品。患者...
...围绕这一规定设定。主要体现在以下几个方面：1.对药品生产企业、经营企业、医疗机构实行许可证管理；2.从我国实际出发，对药品生产企业、经营企业、药品非临床安全性评价研究机构和临床试验机构分别实行不同的质量管理规范；3.取消药品地方标准，统一...
...的管理部门，建立了药品不良反应自愿报告制度，或收集药品不良反应。这个制度是以医生报告行医中观察到的可疑药品不良反应为基础。其优点是一新药上市后，马上就能拿到不良反应报告，且能覆盖全部用药人群，没有时间限制。它是非常见不良反应识别最迅速的方法...
...、使用者都要真正负起责任来。今年上海加大对专业人士识别药品不良反应的能力，尤其是加强医疗机构临床一线医务工作者的培训。 ...
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