...范围内，尤其是OTC（非处方药）药物，应按照适应症服用，避免错服。 4.用法与用量：说明书上的药品量通常指成人剂量，儿童剂量则要根据年龄或体重计算。许多中西药的重量用克（g）、毫克（mg）等表示，容量用毫升（ml）表示，并按1克＝1000...
...制药企业不能认真对待监测和评价，市场操作多，从事四期临床研究少。发生药品不良反应后甚至回避、隐瞒。总之，因害怕不良反应影响药品销路而忽视了自己应负有的责任，对不良反应报告制度也持消极态度。“每种药都有不良反应，我们企业担心药品销售会受影响，...
...药物学专家提醒，应科学存储药品，不要让药品成为健康的“杀手”。 空 气 药物在贮藏过程中，总要与空气接触，其中空气中的氧和臭氧对药物的变异起着重要作用。臭氧的含量虽然微少，但作为一种强氧化剂，可以加速药物中有机物质，特别是脂肪油的变质。同时，...
...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...即使一个被正式批准上市的药品，在正常用法用量下也会产生意外的有害反应。因此药品上市后，还应加强监测。“反应停”事件后，各国政府开始建立本国的ADR报告和监测制度。住院病人ADR发生率10%～20%国际有关文献表明，住院病人的ADR发生率一般为...
...硝酸甘油软膏”等乳状软膏为多见）。假如你在冬天里，发现家中的软膏，尤其是一些眼用软膏，出现粗糙的颗粒状物质，就不能再使用了。日常保存这一类药品，应切忌过低的温度。 橡皮膏药在冬天常会出现黏性变小的现象，这主要是由于橡皮膏药中所用基质的物理特性...
...中国医药包装协会副会长梁祖江认为，目前我国药品包装技术正在急起直追国外先进水平，应提醒制药企业的是，确立正确的包装理念比引进技术更为重要，企业在保证质量和成本增加之间应做出正确选择。上海市药用包装材料测试所所长纪炜指出，试验证明，一些中成药...
...，即易冻裂。因此，在贮存药品时应按其标签上的贮存条件放置。 湿度，湿度这条件是大家容易忽视的，湿度即指空气中水蒸气的含量。湿度过高，使药品发生潮解、液化、变性、分解、发霉。例如胃蛋白酶吸湿后潮解、变性；湿度过低，使某些药品风化，例如硫酸镁...
...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
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